Невыполнение вышеперечисленных санитарно гигиенических, противоэпидемических требований может привести к возникновению и распространению гемоконтактных инфекций (вирусные гепатиты В, С, D, G, ВИЧ-инфекция) и гнойно-септических инфекций (фурункул, карбункул, сепсис, инфекционно-токсический шок, менингит, остеомиелит) среди населения и персонала салона и повлечь за собой угрозу для жизни и здоровья.
Постановление № 5-60\13 от 6 марта 2013 г.
Судья Автозаводского районного суда города Нижнего Новгорода Горев И.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении [Т] зарегистрированного по адресу [ Адрес ], в совершении правонарушения предусмотренного ст. ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ,
Согласно постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от [ ДД.ММ.ГГГГ ] вынесенного заместителем прокурора [ Адрес ] г.Н.Новгорода [ ФИО 1 ] в отношении [Т] следует, что [Т] зарегистрировано в качестве юридического лица [ ДД.ММ.ГГГГ ] и состоит на учете в ИФНС по Автозаводскому району г. Н.Новгорода, что подтверждается свидетельством от [ ДД.ММ.ГГГГ ] Серия [ Номер ]. В соответствии с договором аренды недвижимою имущества от [ ДД.ММ.ГГГГ ] [Т] осуществляет деятельность в нежилом помещении, расположенном по адресу: [ Адрес ]. [ ДД.ММ.ГГГГ ] в ходе проверки, проведенной сотрудниками прокуратуры Автозаводского района г. Н.Новгорода с привлечением специалистов территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по [ Адрес ], в салоне красоты [Т] [Т] расположенным по адресу: [ Адрес ] нарушение вышеперечисленных норм выявлено:
нарушение требований п. 4.33. СанПиН 2.1.7.2790-10 иглы сошприцов после их использования снимаются вручную.
В нарушение п. 3.2, п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 в учреждении неназначено приказом ответственное лицо по обращению с медицинскимиотходами, в представленной инструкции по отходам часть нормативнойдокументация и договора не действующие, указанное ответственное лицо неработает.
В нарушение п. 3.8., п. 4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы класса Б(эпидемиологически опасные отходы- материалы и инструменты, предметы,
загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями)утилизируются в контейнер для сбора отходов класса А
(эпидемиологически безопасные отходы) установленный на контейнерной площадке во дворе дома. Договор со специализированной организацией производящей вывоз отходов класса Б отсутствует (не представлены документы подтверждающие вывоз отходов).
В нарушение п. 4.11, п. 4.13 СанПиН 2.1.7.2790-10 в учрежденииотсутствует запас одноразовых мягких (пакеты) и твердых упаковок(контейнера) для сбора отходов класса Б, на момент проверки отходысобирались в пакеты белого цвета, для использованных игл в наличии былотолько 2 контейнера.
В нарушение п. 6.4 СанПиН 2.1.7.2790-10 не выделено помещениедля временного хранения и накопления отходов класса Б.
6. В нарушение п. 4.27, п. 4.29. СанПиН 2.1.7.2790-10 дляиспользованных ртутьсодержащих ламп — отходы класса Г (люминесцентныеи другие) — не предусмотрены маркированные емкости с плотноприлегающими крышками (в зависимости от класса опасности), которыехранятся в специально выделенных помещениях.
Таким образом, в деятельности [Т] усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ст. 8.2 КоАП РФ.
Кроме того, согласно постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 16.01.2013 года вынесенного заместителем прокурора Автозаводского района г.Н.Новгорода [ ФИО 1 ] в отношении [Т] следует, что в ходе той же проверки, салоне красоты [Т] ([Т] расположенным по адресу: [ Адрес ]
1. нарушение требований п. 3.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 неорганизован и не проводится производственный контроль при проведениидезинфекционных и стерилизационных мероприятий (не представленырезультаты проведения лабораторно-инструментальных исследований).
В нарушение требований п. 12.4.4. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10гигиеническая обработка рук проводится 95% этиловым спиртом, согласноинструкции по применению необходимо использовать 70% этиловый спирт.
В нарушение требований п. 1.3. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 наемкостях с дезинфицирующим средством «Лизафин» не указаны датаприготовления, предельный срок годности раствора.
В нарушение требований п. 1.3. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10отсутствуют емкости для дезинфекции, предстерилизационной очисткиизделий медицинского назначения (зажимы, ножницы, лотки и? др.), дляобеззараживания использованных салфеток (отходов класса Б).
В нарушение требований п. 2.35. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 непроводится контроль работы стерилизаторов с использованием химическихиндикаторов.
В нарушение требований п. 2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 непроводится учет стерилизации изделий медицинского назначения (журналработы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) ф. №257/у непредставлен).
В нарушение требований п. 2.36. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10бактериологический контроль работы воздушных стерилизаторов в порядкепроизводственного контроля не проводится (не представлены результатыпроведения бактериологического контроля).
В нарушение требований п. 2.13. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 непроводится контроль качества предстерилизационной очистки.
В нарушение требований п.2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 наупаковках со стерильными инструментами не указываются сроки хранения.
В нарушение требований п.15.19.7. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п.8.3.2. СП 3.1.5.2826-10 отсутствует журнал учета травм, микротравм (уколы,порезы), аварийных ситуаций с попаданием крови и биологическихжидкостей на кожу и слизистые.
В нарушение требований п. 11.12. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10эксплуатация бактерицидных установок проводится не в соответствии с п.8.1., 8.2. Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидногоизлучения для обеззараживания воздуха в помещениях», не проводится учетотработанного времени бактерицидных облучателей для определенияокончания срока службы ламп и их своевременной замены (не представленжурнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерициднойустановки).
В нарушение требований п. 2.12. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения проводитсяне в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующегосредства «Лизафин», после ополаскивания инструментов под проточнойводой, не проводится ополаскивание дистиллированной водой.
В нарушение требований п. 2.18. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10перед стерилизацией воздушным методом изделия медицинского назначенияне высушиваются при температуре 85°С (высушиваются на пеленке прикомнатной температуре).
В нарушение требований п.7.1., 7.2., 7.6. СП 3.1./3.2.1379-03 непредставлена личная медицинская книжка с данными о прохождениимедицинского осмотра врача [ ФИО ]
В нарушение требований ст. 5. Федерального Закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 8.3., 8.3.1.СП 3.1.958-00, п.п. 8.4., 8.4.2. СП 3.1.1.2341-08, п. 15.1. главы I СанПиН2.1.3.2630-10, постановления Правительства РФ от 15.07.1999г. №»^25 «Обутверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким рискомзаболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведенияпрофилактических прививок» отсутствуют сведения о вакцинации противвирусного гепатита В у медицинского работника, выполняющего работы,связанные с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (работас кровью и биологическими жидкостями человека) — врач [ ФИО ]
В нарушение требований п. 5.3. СП 3.1.1.2341-08 не представленырезультаты обследования на HBsAg 1 раз в год медицинского работникапроцедурного кабинета (врач [ ФИО ]
В нарушение п. 11.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 9.4 СанПиН2.1.2.2631-10 помещение процедурного кабинета содержится вненадлежащем порядке и чистоте, а именно: кресло для косметологическихманипуляций застелено махровой и хлопчатобумажными простынями сшерстяным пледом; окна занавешены тканевыми и тюлевыми шторами; нашкафах расставлены декоративные статуэтки — «весы» и «часы», чтонарушает технологию уборки и санитарно — гигиенический режим в данномпомещении (обработка мебели и оборудования проводится некачественно,предметы и оборудование покрыты пылью).
В нарушение п. 5.6, п. 12.4.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10процедурный кабинет (помещение, требующее соблюдение особого режимаи чистоты рук обслуживающего медперсонала) не оборудован смесителем слоктевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением идозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков.
В нарушение п. 15.16 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 стирка спец.одежды медицинского персонала осуществляется не централизованно (впредставленных квитанциях за сентябрь, октябрь, ноябрь месяцы 2012 годаотсутствует наименование — халаты медицинские, со слов персонала стиркаспец. одежды осуществляется на дому).
В нарушение п. 15.11.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 9.12СанПиН 2.1.2.2631-10 в учреждении не обеспечено раздельное хранениерабочей и домашней одежды (рабочая и верхняя одежда, уличная и сменнаяобувь медицинского и другого персонала хранится совместно).
В нарушение п. 11.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 9.4 СанПиН2.1.2.2631-10 уборочный инвентарь в учреждении не промаркирован, неукомплектован (отсутствуют маркированные ведра, швабры и ветошь длятекущих уборок — санузла, процедурной, массажного кабинета; ведра ишвабры для генеральных уборок.) На момент проверки в наличии длятекущих и генеральных уборок во ' всех помещений учрежденияиспользовались 1 швабра и 3 ведра.
В нарушение п. 11.15 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 3.12.СанПиН 2.1.2.2631-10 сбор грязного белья (полотенца, халаты для клиентов,простыни) осуществляется в помещении персонала используемого дляприготовления и приема пищи. Грязное белье собирается в открытуюемкость без крышки, без маркировки, в это же помещении доставляетсячистое белье из прачечной (на момент проверки в помещение былидоставлены из прачечной сумки с чистым бельем без упаковки).
В нарушение п. 11.23 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 9.1 СанПиН2.1.2.2631-10 не представлены документы, подтверждающие выполнениеработ по дератизации и дезинсекции в учреждении.
В нарушение п. 6.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 не представленадокументация, подтверждающая проверку эффективности работымеханической вентиляции, чистку и замену фильтров в кондиционерах.
25. В нарушение п. 6.24, п. 6.25 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 впроцедурном кабинете для обеспечения нормируемой температуры ивлажности воздуха (помещение класса Б) установлено оборудование, неразрешенное для использования в медицинских учреждениях — бытовойкондиционер марки MITSUBISHI DAIVA.
Таким образом, в деятельности [Т] усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ.
Согласно заключению начальника Территориального отдела – главного государственного санитарного врача по [ Адрес ] [ ФИО 3 ] следует, что в салоне красоты [Т] расположенном по адресу [ Адрес ] нарушены требования санитарного законодательства.
Невыполнение вышеперечисленных санитарно гигиенических, противоэпидемических требований может привести к возникновению и распространению гемоконтактных инфекций (вирусные гепатиты В, С, D, G, ВИЧ-инфекция) и гнойно-септических инфекций (фурункул, карбункул, сепсис, инфекционно-токсический шок, менингит, остеомиелит) среди населения и персонала салона и повлечь за собой угрозу для жизни и здоровья.
Представители [Т] [ ФИО 4 ], [ ФИО 5 ] (действующие на основании доверенности) в судебном заседании указали, что в данный период времени все нарушения устранены, просили применить положение ст. 2.9 КоАП РФ и вынести в отношении [Т] предупреждение.
Помощник прокурора [ Адрес ] г.Н.Новгорода Костина в судебном заседании пояснила, что прокуратурой Автозаводского района г.Н.Новгорода совместно с представителями территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по [ Адрес ] проведена проверка [Т] осуществляющим деятельность в салоне красоты [Т], расположенным по адресу[ Адрес ]. В ходе проверки выявлен ряд нарушений. Таким образом в деятельности [Т] усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ст. ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ. Просит прилечь к административной ответственности [Т] по ст. ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа, поскольку в данным период многие нарушения, выявленные в ходе проведения проверки [Т] устранены.
Представитель территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека [ Адрес ] в суд не явился. О месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом. Суд счел возможным рассмотреть дело в его отсутствие.
Заслушав представителей [Т] помощника прокурора Автозаводского района г.Н.Новгорода, исследовав материалы дела, оценив собранные доказательства в совокупности, суд приходит к следующему :
В соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ: Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, — влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии со ст. 8.2 КоАП РФ: Несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при сборе, накоплении, использовании, обезвреживании, транспортировании, размещении и ином обращении с отходами производства и потребления или иными опасными веществами — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В силу ч.2 ст. 26.2 КоАП РФ доказательства устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу административном правонарушении, показания потерпевшего, свидетелей, заключение эксперта, иными документами, а так же показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
Вина [Т] в совершении правонарушения предусмотренного ст. ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ подтверждается письменными доказательствами :
— постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от [ ДД.ММ.ГГГГ ]
— требованием о предоставлении информации
— актом проверки от [ ДД.ММ.ГГГГ ]
— заключением начальника Территориального отдела – главного государственного санитарного врача по [ Адрес ] [ ФИО 3 ]
— учредительными документами [Т]
— договором аренды от [ ДД.ММ.ГГГГ ]
— постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от [ ДД.ММ.ГГГГ ]
— требованием о предоставлении информации (
— актом проверки от 03.12.2012 года
— заключением начальника Территориального отдела – главного государственного санитарного врача по [ Адрес ] [ ФИО 3 ]
— учредительными документами [Т]
— договором аренды от [ ДД.ММ.ГГГГ ]
Согласно заключению заместителя начальника территориального отдела – главного государственного санитарного врача по [ Адрес ] [ ФИО 6 ] от [ ДД.ММ.ГГГГ ] следует, что Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в Автозаводском, Ленинском районах г. Н.Новгорода и Богородском районе направляет информацию об устранении нарушений санитарного законодательства, отмеченных в ходе проверки в [Т] расположенном по адресу: [ Адрес ], проведенной [ ДД.ММ.ГГГГ ] совместно с сотрудниками прокуратуры [ Адрес ] Г.Н.Новгорода.
1. Представлены договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований с ФФБУЗ [ Адрес ] от [ ДД.ММ.ГГГГ ], протоколы исследования материалы на стерильность [ Номер ] от [ ДД.ММ.ГГГГ ] Производственный контрольорганизован и проведен в соответствии с требованиями п.3.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
2. Гигиеническая обработка рук проводится кожными антисептиками «Стериллиум», «Ухажер» в соответствии с требованиями п. 12.4.4. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
3. На емкостях с дезинфицирующим средством «Лизафин» дата приготовления, предельный срок годности раствора указаны в соответствии с требованиями п. 1.3. главы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
4. Емкости для дезинфекции, предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (зажимы, ножницы, лотки и др.), для обеззараживания использованных салфеток (отходов класса Б) имеются в соответствий с требованиями п. 1.3. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.
5. Иглы со шприцов после их использования снимаются с помощью иглосьемника в соответствии с требованиями п.4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
6. Контроль работы стерилизаторов проводится с использованием химических индикаторов в соответствии с требованиями п. 2.35. главы II СанПиН 2.1.3;2630-10 «Санитарно- элидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
7. Учет стерилизации изделий медицинского назначения проводится в соответствии требованиями п.2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Представлен журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) ф[ Номер ]
8. Бактериологический контроль работы воздушных стерилизаторов; в порядкепроизводственного контроля проводится в соответствии с требованиями п.2.36. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Представлены протоколы испытания стерилизующей аппаратуры [ Номер ] от [ ДД.ММ.ГГГГ ]
9. Контроль качества предстерилизационной очистки проводится в соответствии с требованиями п.2.13. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Представлен журнал контроля качества предстерилизационной обработки ф. [ Номер ], в наличии имеютсярастворы азопирама, фенофталеина.
10. На упаковках со стерильными инструментами сроки хранения указываются в соответствии с требованиями п. 2.25 Сан ПиН 2.1.3.2630-10
11. Журнал учета травм, микротравм (уколы, порезы), аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые имеется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 8.3.2. СП 3.1.5.2826-10.
Эксплуатация бактерицидных установок проводится в согласно п. 8.1., 8.2 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», учет отработанного времени бактерицидных облучателей для определения окончания срока службы ламп и их своевременной замены проводится в соответствии с требованиями п.11.12. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Представлены журналы контроля работы бактерицидных установок.
Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения проводится согласно с инструкцией по применению дезинфицирующего средства «Лизафин», после ополаскивания инструментов, под проточной водой проводится ополаскивание дистиллированной водой в соответствии с требованиями п. 2.12. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перед стерилизацией воздушным методом изделия медицинского назначения высушиваются при температуре 85°С в соответствии с требованиями п. 2.18. главы П СанПиН 2.1.3.2630-10 Представлена личная медицинская книжка с данными о прохождении медицинского осмотра врача [ ФИО ].
16. Представлены сведения о вакцинации против вирусного гепатита В у медицинского работника, выполняющего работы, связанные с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (работа с кровью и биологическими жидкостями человека) врача Смежного А.А. в соответствии с требованиями ст. 5 Федерального Закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 8.3., 8.3.1. СП 3.1.958-00 «Профилактикавирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п.п. 8.4., 8.4.2. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», п. 15.1.главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.4.2. СанПиН 2,1.7.2.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», постановления Правительства РФ №825 от 15.07.1999г. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»
17. Представлены результаты обследования на HBsAg врач Смежного А.А. в соответствии с требованиями п.5.3. СП 3.1.1.2341 -08 «Профилактика вирусного гепатита В».
18. В кабинетах предназначенных для оказания медицинских услуг произведена генеральная : уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств, из интерьера исключены занавески, окна оборудованы металлическими жалюзи, убраны лишние предметы и вещи -декоративные статуэтки, пледы, махровые простыни и т.д. На момент проверки, данные помещения соответствуют требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметологические услуги».
19. Умывальник процедурного кабинета оборудован смесителем с бесконтактным управлением, локтевыми дозаторами Для жидкого мыла и растворов антисептика.
20. Стирка спец. одежды производится централизованно, согласно имеющему договору. Представлены акты сдачи работ по оказанию услуг стирки за февраль месяц 2013 года, в наименование стираемых изделий включена спец.одежда. Сдача белья в стирку производится ежедневно.
21.Упорядочено хранение рабочей, домашней одежды и обуви. Администрацией учреждения приобретены и установлены индивидуальные закрывающие шкафы в количестве 18 штук для хранения одежды и вещей персонала (в смене работает 18 человек). Верхняя одежда персонала храниться в отдельном шкафу при входе в салон.
Приобретен, укомплектован и промаркирован недостающий уборочный инвентарь для генеральной и текущей уборки помещений, хранение инвентаря осуществляется на металлических стеллажах, для уборки используется одноразовая ветошь (в наличии имеется достаточный ее запас). Для уборки санузлов выделен отдельный уборочный инвентарь.
Выделено отдельное помещение для временного хранения грязного белья и уборочного инвентаря. Сбор грязного белья осуществляется в пластиковые бачки с крышками по наименованиям. Отделка помещения соответствует требованиям СанПиН, помещение оборудовано умывальником с подводкой холодной и горячей воды, рециркулятором. Доставка чистого бельяосуществляется в специальное помещение, где распаковывается и хранится в закрытом шкафу на стеллажах.
Представлены договор [ Номер ] от [ ДД.ММ.ГГГГ ] по услугам дератизации и дезинсекции с [ . ] [ ФИО 8 ], акты сдачи выполненных работ за [ ДД.ММ.ГГГГ ], заключение специалиста – объект площадью; 169,5 освобожден от грызунов и насекомых.
25. Внесены исправления в инструкцию по отходам — добавлена новая нормативная документация, назначено приказом ответственное лицо по обращению с медицинскими отходами. Заключен договор со специализированной организацией по вывозу и обезвреживанию отходов группы Б, отходы вывозятся 2 раза в неделю. Для временного хранения отходов группы Б выделено отдельное помещение. Отделка помещения соответствует требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10, помещение оборудовано умывальником с подводкой холодной и горячей воды, рециркулятором, холодильником. Ведется технологический журнал по перемещению отходов группы Б.
Представлена документация, подтверждающая технический осмотр и замену фильтров тонкой очистки в механической приточной вентиляции (4 штуки) работы произведены специалистами [Т]
В соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ: «Судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.»
Оценивая каждое доказательство с точки зрения относимости, допустимости и достоверности, а все их в совокупности с точки зрения достаточности для разрешения дела, суд оснований не доверять им не находит.
Процессуальных нарушений при составлении письменных доказательств, которые послужили бы основанием к прекращению производства по делу не допущено.
Письменные доказательства являются допустимыми и могут быть положены в основу вынесенного постановления.
Согласно ст. 11, Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» следует, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;
осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;
проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;
своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
осуществлять гигиеническое обучение работников.
Судом достоверно установлено, что [Т] зарегистрировано в качестве юридического лица [ ДД.ММ.ГГГГ ] и состоит на учете в ИФНС по Автозаводскому району г. Н.Новгорода, что подтверждается свидетельством от [ ДД.ММ.ГГГГ ] Серия [ Номер ]. В соответствии с договором аренды недвижимою имущества от [ ДД.ММ.ГГГГ ] [Т] осуществляет деятельность в нежилом помещении, расположенном по адресу: [ Адрес ]
[ ДД.ММ.ГГГГ ] в ходе проверки, проведенной сотрудниками прокуратуры Автозаводского района г. Н.Новгорода с привлечением специалистов территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по [ Адрес ] салоне красоты [Т] расположенным по адресу: [ Адрес ] нарушение вышеперечисленных норм выявлено:
В нарушение требований п. 4.33. СанПиН 2.1.7.2790-10 иглы со шприцов после их использования снимаются вручную.
В нарушение п. 3.2, п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 в учреждении неназначено приказом ответственное лицо по обращению с медицинскимиотходами, в представленной инструкции по отходам часть нормативнойдокументация и договора не действующие, указанное ответственное лицо неработает.
В нарушение п. 3.8., п. 4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы класса Б(эпидемиологически опасные отходы- материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями)утилизируются в контейнер для сбора отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы) установленный на контейнерной площадке во дворе дома. Договор со специализированной организацией производящей вывоз отходов класса Б отсутствует (не представлены документы подтверждающие вывоз отходов).
В нарушение п. 4.11, п. 4.13 СанПиН 2.1.7.2790-10 в учрежденииотсутствует запас одноразовых мягких (пакеты) и твердых упаковок(контейнера) для сбора отходов класса Б, на момент проверки отходысобирались в пакеты белого цвета, для использованных игл в наличии былотолько 2 контейнера.
В нарушение п. 6.4 СанПиН 2.1.7.2790-10 не выделено помещениедля временного хранения и накопления отходов класса Б.
В нарушение п. 4.27, п. 4.29. СанПиН 2.1.7.2790-10 дляиспользованных ртутьсодержащих ламп — отходы класса Г (люминесцентныеи другие) — не предусмотрены маркированные емкости с плотноприлегающими крышками (в зависимости от класса опасности), которыехранятся в специально выделенных помещениях.
В нарушение требований п. 3.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 неорганизован и не проводится производственный контроль при проведениидезинфекционных и стерилизационных мероприятий (не представленырезультаты проведения лабораторно-инструментальных исследований).
В нарушение требований п. 12.4.4. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10гигиеническая обработка рук проводится 95% этиловым спиртом, согласноинструкции по применению необходимо использовать 70% этиловый спирт.
В нарушение требований п. 1.3. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 наемкостях с дезинфицирующим средством «Лизафин» не указаны датаприготовления, предельный срок годности раствора.
В нарушение требований п. 1.3. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10отсутствуют емкости для дезинфекции, предстерилизационной очисткиизделий медицинского назначения (зажимы, ножницы, лотки и? др.), дляобеззараживания использованных салфеток (отходов класса Б).
В нарушение требований п. 2.35. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 непроводится контроль работы стерилизаторов с использованием химическихиндикаторов.
В нарушение требований п. 2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 непроводится учет стерилизации изделий медицинского назначения (журналработы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) ф. №257/у непредставлен).
В нарушение требований п. 2.36. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10бактериологический контроль работы воздушных стерилизаторов в порядкепроизводственного контроля не проводится (не представлены результатыпроведения бактериологического контроля).
В нарушение требований п. 2.13. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 непроводится контроль качества предстерилизационной очистки.
В нарушение требований п.2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 наупаковках со стерильными инструментами не указываются сроки хранения.
В нарушение требований п.15.19.7. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п.8.3.2. СП 3.1.5.2826-10 отсутствует журнал учета травм, микротравм (уколы,порезы), аварийных ситуаций с попаданием крови и биологическихжидкостей на кожу и слизистые.
В нарушение требований п. 11.12. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10эксплуатация бактерицидных установок проводится не в соответствии с п.8.1., 8.2. Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидногоизлучения для обеззараживания воздуха в помещениях», не проводится учетотработанного времени бактерицидных облучателей для определенияокончания срока службы ламп и их своевременной замены (не представленжурнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерициднойустановки).
В нарушение требований п. 2.12. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения проводитсяне в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующегосредства «Лизафин», после ополаскивания инструментов под проточнойводой, не проводится ополаскивание дистиллированной водой.
В нарушение требований п. 2.18. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10перед стерилизацией воздушным методом изделия медицинского назначенияне высушиваются при температуре 85°С (высушиваются на пеленке прикомнатной температуре).
В нарушение требований п.7.1., 7.2., 7.6. СП 3.1./3.2.1379-03 непредставлена личная медицинская книжка с данными о прохождениимедицинского осмотра врача [ ФИО ]
В нарушение требований ст. 5. Федерального Закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 8.3., 8.3.1.СП 3.1.958-00, п.п. 8.4., 8.4.2. СП 3.1.1.2341-08, п. 15.1. главы I СанПиН2.1.3.2630-10, постановления Правительства РФ от 15.07.1999г. №»^25 «Обутверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким рискомзаболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведенияпрофилактических прививок» отсутствуют сведения о вакцинации противвирусного гепатита В у медицинского работника, выполняющего работы,связанные с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (работас кровью и биологическими жидкостями человека) — врач [ ФИО ]
В нарушение требований п. 5.3. СП 3.1.1.2341-08 не представленырезультаты обследования на HBsAg 1 раз в год медицинского работникапроцедурного кабинета (врач [ ФИО ]
В нарушение п. 11.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 9.4 СанПиН2.1.2.2631-10 помещение процедурного кабинета содержится вненадлежащем порядке и чистоте, а именно: кресло для косметологическихманипуляций застелено махровой и хлопчатобумажными простынями сшерстяным пледом; окна занавешены тканевыми и тюлевыми шторами; нашкафах расставлены декоративные статуэтки — «весы» и «часы», чтонарушает технологию уборки и санитарно — гигиенический режим в данномпомещении (обработка мебели и оборудования проводится некачественно,предметы и оборудование покрыты пылью).
В нарушение п. 5.6, п. 12.4.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10процедурный кабинет (помещение, требующее соблюдение особого режимаи чистоты рук обслуживающего медперсонала) не оборудован смесителем слоктевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением идозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков.
В нарушение п. 15.16 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 стирка спец.одежды медицинского персонала осуществляется не централизованно (впредставленных квитанциях за сентябрь, октябрь, ноябрь месяцы 2012 годаотсутствует наименование — халаты медицинские, со слов персонала стиркаспец. одежды осуществляется на дому).
В нарушение п. 15.11.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 9.12СанПиН 2.1.2.2631-10 в учреждении не обеспечено раздельное хранениерабочей и домашней одежды (рабочая и верхняя одежда, уличная и сменнаяобувь медицинского и другого персонала хранится совместно).
В нарушение п. 11.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 9.4 СанПиН2.1.2.2631-10 уборочный инвентарь в учреждении не промаркирован, неукомплектован (отсутствуют маркированные ведра, швабры и ветошь длятекущих уборок — санузла, процедурной, массажного кабинета; ведра ишвабры для генеральных уборок.) На момент проверки в наличии длятекущих и генеральных уборок во ' всех помещений учрежденияиспользовались 1 швабра и 3 ведра.
В нарушение п. 11.15 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 3.12.СанПиН 2.1.2.2631-10 сбор грязного белья (полотенца, халаты для клиентов,простыни) осуществляется в помещении персонала используемого дляприготовления и приема пищи. Грязное белье собирается в открытуюемкость без крышки, без маркировки, в это же помещении доставляетсячистое белье из прачечной (на момент проверки в помещение былидоставлены из прачечной сумки с чистым бельем без упаковки).
В нарушение п. 11.23 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 9.1 СанПиН2.1.2.2631-10 не представлены документы, подтверждающие выполнениеработ по дератизации и дезинсекции в учреждении.
В нарушение п. 6.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 не представленадокументация, подтверждающая проверку эффективности работымеханической вентиляции, чистку и замену фильтров в кондиционерах.
В нарушение п. 6.24, п. 6.25 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 впроцедурном кабинете для обеспечения нормируемой температуры ивлажности воздуха (помещение класса Б) установлено оборудование, неразрешенное для использования в медицинских учреждениях — бытовойкондиционер марки MITSUBISHI DAIVA.
Таким образом, в деятельности [Т] усматриваются признаки административных правонарушений, предусмотренных ст. ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ.
Перечень выявленных нарушений представители [Т] при составлении протокола, дачи объяснений не оспаривал, указав, что в данный период времени нарушения устранены.
06 марта определением Автозаводского районного суда г.Н.Новгорода административные материалы в отношении [Т] в совершении административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.3 КоАП РФ и ст. 8.2 КоАП РФ соединены в одно производство.
В соответствии с Постановлением Верховного Суда РФ от 29.10.2012 года № 5-АД12-12 следует, что общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 1 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
Согласно ч. 1 ст. 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом двух и более административных правонарушений административное наказание назначается за каждое совершенное административное правонарушение.
При этом, в силу ч. 2 ст. 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.
Аналогичная правовая позиция изложена в п. 24 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. N 5 «О некоторых вопросах, возникающих при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».
В судебном заседании установлено, что [ ДД.ММ.ГГГГ ] была проведена проверка сотрудниками прокуратуры Автозаводского района г. Н.Новгорода с привлечением специалистов территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по [ Адрес ], в салоне красоты [Т] ([Т]), расположенным по адресу: [ Адрес ] нарушения санитарного законодательства, за которые предусмотрена ответственность по ст. 6.3 КоАП РФ и по ст. 8.2 КоАП РФ были выявлены одним бездействием, в один день, в одно время и в одном учреждении.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что в действиях юридического лица [Т] усматривается состав административных правонарушений, предусмотренных ст. ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ.
Требования прокуратуры [ Адрес ] г.Н.Новгорода и территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека по [ Адрес ] в Автозаводском, [ Адрес ]х г.Н.Новгорода и [ Адрес ] являются законными и обоснованными, подлежат выполнению в полном объеме.
Доводы, изложенные представителями [Т] в своих объяснениях о том, что правонарушение является малозначительным, являются несостоятельными.
В силу п. 21 Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 (ред. от 09.02.2012) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» При решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания судье необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя — физического лица (индивидуального предпринимателя), финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность (статьи 4.1 — 4.5 КоАП РФ). Поэтому судья не вправе назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией соответствующей статьи, либо применить наказание, не предусмотренное статьей 3.2 КоАП РФ.
Вместе с тем, если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья на основании статьи 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу. Если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу.
Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
В силу положений ч.1 ст. 1.4 КоАП РФ лица, совершившие административные правонарушения, равны перед законом…
Совершенное [Т] правонарушение является общественно опасным, значимым, в связи с чем, малозначительным не является.
Назначая наказание, суд учитывает положение ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ, характер совершенного правонарушения, степень общественной опасности, его общественную значимость и считает законным и обоснованным назначить наказание в виде штрафа.
Не оставлено без внимания и то, что с нарушениями [Т] согласно, вину в совершении правонарушения признает, предприняло все от него зависящие меры к устранению нарушений в кротчайшие сроки.
Доказательства устранения нарушений представлены в судебное заседание, исследованы судом. Оснований не доверять им нет.
При таких обстоятельствах, суд считает возможным эксплуатацию помещения, расположенного в салоне красоты [Т] расположенного по адресу: [ Адрес ] поскольку угроза к возникновению и распространению массовых инфекционных и неинфекционных среди населения и персонала салона, а так же угроза жизни и здоровья граждан устранена.
Обстоятельства отягчающие или смягчающие административную ответственность отсутствуют. Оснований для переквалификации, прекращения производство по делу, назначении наказания в виде предупреждения, административного приостановления деятельности и применения положений ст. 2.7, 2.9 КоАП РФ не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 8.2, 6.3 КоАП РФ, ст.ст.29.7-29.11 КоАП РФ, судья
Признать виновным юридическое лицо [Т] в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 8.2, 6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере ста тысяч (100 000) рублей.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток в Нижегородский областной суд, с подачей жалобы в Автозаводский районный суд.
"Красная черта" — условная линия, отделяющая помещения операционного блока от зоны помещений общебольничного режима. При необходимости персонал других отделений лечебной организации должен проходить в операционный блок из зоны общебольничного режима только через санитарные пропускники, с соблюдением всех санитарных требований.
Санпин 2 1 3 2630 10
Постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58
"Об утверждении САНПИН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, N 44, ст. 4984; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; 2004, N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (приложение).
2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы со дня вступления в силу настоящего Постановления.
3. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" считать утратившим силу СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 06.06.2003 N 124 (зарегистрированы в Минюсте России 18.06.2003, регистрационный номер 4709); СанПиН 2.1.3.2195-07, изменение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 25.04.2007 N 19 (зарегистрированы в Минюсте России 05.06.2007, регистрационный номер 9597); СП 3.1.2485-09 "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций", дополнение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 13.02.2009 N 9 (зарегистрированы в Минюсте России 20.03.2009, регистрационный номер 13548); СанПиН 2.1.3.2524-09 "Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям" изменение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 07.07.2009 N 48 (зарегистрированы в Минюсте России 20.08.2009, регистрационный номер 14581); СанПиН 3.5.2528-09 "Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях, дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 06.08.2009 N 51 (зарегистрированы в Минюсте России 26.08.2009, регистрационный номер 14624); СанПиН 2.1.3.2576-10 изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 04.03.2010 N 18 (зарегистрированы в Минюсте России 27.04.2010, регистрационный номер 17017).
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 2.1.3.2630-10
1. Общие положения и область применения
1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее — санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее — ООМД).
1.2. Санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность, и обязательны для исполнения на территории Российской Федерации. Проектирование, строительство, реконструкция, капитальный ремонт, перепланировка, эксплуатация объектов здравоохранения осуществляются в соответствии с настоящими правилами.
1.3. Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.
1.4. Надзор за выполнением настоящих правил проводится органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
1.5. Ответственность за соблюдение требований настоящих правил возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических и должностных лиц.
1.6. Медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.
1.7. Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.
8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию
8.1. Расстояние от коек до стен с окнами должно быть не менее 0,9 м. Расстояние между торцами коек в четырехкоечных палатах, а также между торцами коек и стеной в 2-3-коечных палатах должно быть не менее 1,2 м.
Расстояние между сторонами коек должно быть не менее 0,8 м, а в детских палатах и палатах восстановительного лечения — не менее 1,2 м.
В палатах должны быть установлены тумбочки и стулья по числу коек, а также шкаф для хранения личных вещей пациентов.
8.2. Размещение оборудования и мебели в помещениях должно обеспечивать и свободный доступ к пациенту, и доступность для уборки, эксплуатации и обслуживания.
8.3. Рабочие места персонала должны быть устроены с учетом эргономических требований.
8.4. Лечебно-диагностическое оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование в кабинете косметологии терапевтической, аппарат ЭКГ в кабинете терапевта/кардиолога, аппарат УЗИ в кабинете гинеколога).
8.5. Каждое отделение должно быть оснащено средствами малой механизации (каталками, креслами-каталками, тележками для лекарств, белья, пищи, отходов) в необходимом количестве в зависимости от коечной вместимости и профиля отделения.
8.6. Кладовые для хранения белья оборудуются полками с гигиеническим покрытием, доступным для влажной уборки и дезинфекции. Общие бельевые оборудуются стеллажами, а также столами для подборки и сортировки белья, а при необходимости — приемными люками, пандусами или подъемными механизмами.
8.7. Поверхность сидений (стулья, скамьи, банкетки, др.) для пациентов и персонала должна быть изготовлена из материалов с низкой теплопроводностью.
8.8. В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.
8.9. Требования к изделиям медицинской техники (ИМТ) и изделиям медицинского назначения (ИМН):
8.9.1. Изделия медицинской техники в зависимости от степени риска развития неблагоприятных последствий для медицинского персонала и потребителей при их эксплуатации подразделяются на следующие типы, определяющие их последующую гигиеническую оценку и необходимые меры безопасности:
— низкой степени риска — изделия, генерирующие уровни физических факторов, не превышающие предельно допустимые значения, установленные для населения; не требующие принятия специальных мер безопасности и не представляющие опасности для пользователей при применении в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации (инструкции по эксплуатации и т.п.); изделия могут использоваться как в условиях профессионального применения, так и в быту;
— средней степени риска — изделия, генерирующие уровни физических факторов, превышающие предельно допустимые значения, установленные для населения, но не превышающие предельно допустимых величин, установленных для производственных воздействий; изделия могут использоваться в условиях профессионального применения без специальных ограничений; запрещается использование в быту;
— высокой степени риска — изделия, генерирующие уровни физических факторов, превышающие предельно допустимые значения, установленные для производственных воздействий, способные вызывать развитие профессиональных или производственно обусловленных заболеваний при несоблюдении требований безопасности, изложенных в нормативной документации (инструкциях по эксплуатации); изделия могут использоваться только в условиях профессионального применения с соблюдением комплекса мер защиты, обеспечивающего максимальное снижение риска для персонала (защита временем, расстоянием, средства коллективной и индивидуальной защиты, периодические медицинские осмотры, производственный контроль).
8.9.2. Изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (приложение 6).
8.9.3. Проведение испытаний и санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки изделий медицинской техники и медицинского назначения осуществляется в установленном порядке.
8.9.4. Фактические значения контролируемых показателей ИМТ и ИМН изложены в приложении 7.
8.9.5. Установленные при испытаниях и гигиенической оценке ИМТ и ИМН фактические значения контролируемых показателей не должны превышать допустимых значений, установленных в приложении 7.
В случаях, когда уровни физических факторов, генерируемые изделиями медицинской техники, превышают допустимые значения, указанные в приложении 7 настоящего документа (изделия средней и высокой степени риска), то такие ИМТ должны использоваться только в условиях профессионального применения, а их оценка должна проводиться на соответствие предельно допустимых уровней (ПДУ) физических факторов, установленных для производственных воздействий с обязательным определением комплекса мер защиты персонала, обеспечивающим безопасную эксплуатацию ИМТ.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций (ПДК) и ориентировочных безопасных уровней воздействия (ОБУВ), установленных для атмосферного воздуха.
9. Общие требования к организации профилактических
и противоэпидемических мероприятий
9.1. В целях профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ) разрабатывается план профилактических и противоэпидемических мероприятий, который утверждается руководителем организации.
9.2. План должен включать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием.
9.3. Профилактические мероприятия проводятся исходя из положения, что каждый пациент расценивается как потенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатит B, C, ВИЧ и других).
9.4. При плановом поступлении на стационарное лечение пациенты на догоспитальном этапе подлежат профилактическому обследованию на:
— туберкулез (флюорография, результаты действительны в течение года);
— маркеры гепатитов B и C, сифилис (в случае оперативного лечения);
— дифтерию и кишечные инфекции (пациенты психиатрических стационаров);
— кишечные инфекции (пациенты детских стационаров до 2 лет и сопровождающие лица, результаты действительны в течение 2 недель до госпитализации).
Дети, поступающие на стационарное лечение, должны иметь сведения об отсутствии контактов с инфекционными больными в течение 21 дня до госпитализации.
9.5. Проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий осуществляется медицинским персоналом под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ВБИ (руководитель организации, заместитель руководителя по противоэпидемическим вопросам/врач-эпидемиолог/заместитель по медицинской части).
11. Санитарное содержание помещений,
оборудования, инвентаря
11.1. Все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений (обработка полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должна осуществляться не менее 2 раз в сутки, с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке. Администрация ЛПО организует предварительный и периодический (не реже 1 раза в год) инструктаж персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки.
11.2. Хранение моющих и дезинфекционных средств должно осуществляться в таре (упаковке) изготовителя, снабженной этикеткой, на стеллажах, в специально предназначенных местах.
11.3. Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:
— для дезинфекции, для предстерилизационной очистки и для стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);
— для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;
— для обеззараживания уборочного материала, для обеззараживания отходов классов Б и В (в случае отсутствия установок для обеззараживания).
Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.
11.4. При работе с дезинфекционными средствами необходимо соблюдать все меры предосторожности, включая применение средств индивидуальной защиты, указанные в инструкциях по применению.
11.5. Уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении. Схема цветового кодирования размещается в зоне хранения инвентаря. Стиральные машины для стирки мопов и другой ветоши устанавливаются в местах комплектации уборочных тележек.
11.6. Мытье оконных стекол должно проводиться по мере необходимости, но не реже 2 раз в год.
11.7. Генеральная уборка помещений палатных отделений и других функциональных помещений и кабинетов должна проводиться по графику не реже 1 раза в месяц, с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников.
11.8. Генеральная уборка операционного блока, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом проводится один раз в неделю. В день проведения генеральной уборки в оперблоке плановые операции не проводятся.
Вне графика генеральную уборку проводят в случае получения неудовлетворительных результатов микробной обсемененности внешней среды и по эпидемиологическим показаниям.
Для проведения генеральной уборки персонал должен иметь специальную одежду и средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, маска, резиновые перчатки, резиновый фартук и др.), промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки.
11.9. При проведении генеральной уборки дезинфицирующий раствор наносят на стены путем орошения или их протирания на высоту не менее двух метров (в операционных блоках — на всю высоту стен), окна, подоконники, двери, мебель и оборудование. По окончании времени обеззараживания (персонал должен провести смену спецодежды) все поверхности отмывают чистыми тканевыми салфетками, смоченными водопроводной (питьевой) водой, а затем проводят обеззараживание воздуха в помещении.
11.10. Использованный уборочный инвентарь обеззараживают в растворе дезинфицирующего средства, затем прополаскивают в воде и сушат. Уборочный инвентарь для пола и стен должен быть раздельным, иметь четкую маркировку, применяться раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов.
При невозможности использования одноразовых тканевых салфеток многоразовые салфетки подлежат стирке.
11.11. Хранение уборочного инвентаря необходимо осуществлять в специально выделенном помещении или шкафу вне помещений рабочих кабинетов.
11.12. Для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства.
Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.
С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии:
— воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствие людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам;
— воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыливающей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;
— применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров.
11.13. Для проведения уборки (кроме помещений класса А) допускается привлекать профессиональные уборочные (клининговые) компании, работающие в круглосуточном режиме, для которых необходимо предусматривать отдельные помещения. Персонал клининговых компаний при проведении уборки в ООМД должен соблюдать настоящие правила. Требования к условиям труда персонала клининговых компаний, работающего в ЛПО, определены пунктом 15 главы I настоящих правил.
11.14. Устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек на потолках и стенах, следов сырости, плесени, заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление отслоившейся облицовочной плитки, дефектов напольных покрытий и других) должно проводиться незамедлительно.
11.15. Сбор грязного белья осуществляется в закрытой таре (клеенчатые или полиэтиленовые мешки, специально оборудованные и маркированные бельевые тележки или другие аналогичные приспособления) и передаваться в центральную кладовую для грязного белья. Временное хранение грязного белья в отделениях (не более 12 часов) допускается в помещениях для грязного белья с водостойкой отделкой поверхностей, оборудованных умывальником, устройством для обеззараживания воздуха. Помещение и инвентарь ежедневно моются и дезинфицируются.
11.16. В стационарах и поликлиниках предусматриваются центральные кладовые для чистого и грязного белья. В медицинских организациях малой мощности чистое и грязное белье может храниться в раздельных шкафах, в том числе встроенных. Кладовая для чистого белья оборудуется стеллажами с влагоустойчивой поверхностью для проведения влажной уборки и дезинфекции. Центральная кладовая для грязного белья оборудуется напольными стеллажами, умывальником, вытяжной вентиляцией и устройством для обеззараживания воздуха.
11.17. Процессы, связанные с транспортировкой, погрузкой, разгрузкой белья, должны быть механизированы.
11.18. Стирка белья должна осуществляться в специальных прачечных или прачечной в составе медицинской организации. Режим стирки белья должен соответствовать действующим гигиеническим нормативам.
11.19. Транспортировка чистого белья из прачечной и грязного белья в прачечную должна осуществляться в упакованном виде (в контейнерах) специально выделенным автотранспортом.
Перевозка грязного и чистого белья в одной и той же таре не допускается. Стирка тканевой тары (мешков) должна осуществляться одновременно с бельем.
11.20. После выписки (смерти) больного, а также по мере загрязнения матрацы, подушки, одеяла должны подвергаться дезинфекционной камерной обработке. В случае использования для покрытия матрацев чехлов из материала, допускающего влажную дезинфекцию, камерная обработка не требуется. Дезинфекционной обработке подлежат кровать и тумбочка пациента. В медицинской организации должен быть обменный фонд постельных принадлежностей, для хранения которого предусматривается специальное помещение.
11.21. В строящихся и реконструируемых ЛПО рекомендуется устройство пунктов обработки кроватей с последующей комплектацией постельными принадлежностями.
11.22. В период проведения текущего или капитального ремонта функционирование помещений должно быть прекращено.
В случае необходимости проведения ремонта в действующем здании допускается проведение ремонтных работ при обеспечении надежной изоляции функционирующих помещений (в том числе технических) от ремонтируемых. При ремонте пищеблоков питание пациентов и персонала обеспечивается другими организациями общественного питания, имеющими разрешение на приготовление лечебного питания.
11.23. В ООМД не должно быть синантропных членистоногих, крыс и мышевидных грызунов. Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями.
11.24. Сбор, временное хранение и удаление отходов различных классов опасности в ООМД осуществляются в соответствии с санитарными правилами по обращению с медицинскими отходами.
11.25. Урны, установленные для сбора мусора у входов в здания и на территории (через каждые 50 м), должны очищаться от мусора ежедневно и содержаться в чистоте.
11.26. ООМД должна быть обеспечена необходимым количеством технологического оборудования для обращения с отходами разных классов опасности (стойки-тележеки, пакеты, мешки, контейнеры, в том числе непрокалываемые, и другое).
12. Правила обработки рук медицинского персонала и кожных
покровов пациентов
12.1. В целях профилактики ВБИ обеззараживанию подлежат руки медицинских работников (гигиеническая обработка рук, обработка рук хирургов) и кожные покровы пациентов (обработка операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров, санитарная обработка кожных покровов).
В зависимости от выполняемой медицинской манипуляции и требуемого уровня снижения микробной контаминации кожи рук медицинский персонал осуществляет гигиеническую обработку рук или обработку рук хирургов. Администрация организует обучение и контроль выполнения требований гигиены рук медицинским персоналом.
12.2. Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Перед обработкой рук хирургов необходимо снять также часы, браслеты и пр. Для высушивания рук применяют чистые тканевые полотенца или бумажные салфетки однократного использования, при обработке рук хирургов — только стерильные тканевые.
12.3. Медицинский персонал должен быть обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.) для снижения риска возникновения контактных дерматитов. При выборе кожных антисептиков, моющих средств и средств для ухода за кожей рук следует учитывать индивидуальную переносимость.
12.4. Гигиеническая обработка рук.
12.4.1. Гигиеническую обработку рук следует проводить в следующих случаях:
— перед непосредственным контактом с пациентом;
— после контакта с неповрежденной кожей пациента (например, при измерении пульса или артериального давления);
— после контакта с секретами или экскретами организма, слизистыми оболочками, повязками;
— перед выполнением различных манипуляций по уходу за пациентом;
— после контакта с медицинским оборудованием и другими объектами, находящимися в непосредственной близости от пациента;
— после лечения пациентов с гнойными воспалительными процессами, после каждого контакта с загрязненными поверхностями и оборудованием.
12.4.2. Гигиеническая обработка рук проводится двумя способами:
— гигиеническое мытье рук мылом и водой для удаления загрязнений и снижения количества микроорганизмов;
— обработка рук кожным антисептиком для снижения количества микроорганизмов до безопасного уровня.
12.4.3. Для мытья рук применяют жидкое мыло с помощью дозатора (диспенсера). Вытирают руки индивидуальным полотенцем (салфеткой), предпочтительно одноразовым.
12.4.4. Гигиеническую обработку рук спиртосодержащим или другим разрешенным к применению антисептиком (без их предварительного мытья) проводят путем втирания его в кожу кистей рук в количестве, рекомендуемом инструкцией по применению, обращая особое внимание на обработку кончиков пальцев, кожи вокруг ногтей, между пальцами. Непременным условием эффективного обеззараживания рук является поддержание их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки.
12.4.5. При использовании дозатора новую порцию антисептика (или мыла) наливают в дозатор после его дезинфекции, промывания водой и высушивания. Предпочтение следует отдавать локтевым дозаторам и дозаторам на фотоэлементах.
12.4.6. Кожные антисептики для обработки рук должны быть легко доступны на всех этапах лечебно-диагностического процесса. В подразделениях с высокой интенсивностью ухода за пациентами и с высокой нагрузкой на персонал (отделения реанимации и интенсивной терапии и т.п.) дозаторы с кожными антисептиками для обработки рук должны размещаться в удобных для применения персоналом местах (у входа в палату, у постели больного и др.). Следует также предусматривать возможность обеспечения медицинских работников индивидуальными емкостями (флаконами) небольших объемов (до 200 мл) с кожным антисептиком.
12.4.7. Использование перчаток.
12.4.7.1. Перчатки необходимо надевать во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами, слизистыми оболочками, поврежденной кожей.
12.4.7.2. Не допускается использование одной и той же пары перчаток при контакте (для ухода) с двумя и более пациентами, при переходе от одного пациента к другому или от контаминированного микроорганизмами участка тела — к чистому. После снятия перчаток проводят гигиеническую обработку рук.
12.4.7.3. При загрязнении перчаток выделениями, кровью и т.п. во избежание загрязнения рук в процессе их снятия следует тампоном (салфеткой), смоченным раствором дезинфицирующего средства (или антисептика), убрать видимые загрязнения. Снять перчатки, погрузить их в раствор средства, затем утилизировать. Руки обработать антисептиком.
12.5. Обработка рук хирургов.
12.5.1. Обработку рук хирургов проводят все, участвующие в проведении оперативных вмешательств, родов, катетеризации магистральных сосудов. Обработка проводится в два этапа: I этап — мытье рук мылом и водой в течение двух минут, а затем высушивание стерильным полотенцем (салфеткой); II этап — обработка антисептиком кистей рук, запястий и предплечий.
12.5.2. Количество антисептика, необходимое для обработки, кратность обработки и ее продолжительность определяются рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства. Непременным условием эффективного обеззараживания рук является поддержание их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки.
12.5.3. Стерильные перчатки надевают сразу после полного высыхания антисептика на коже рук.
12.6. Алгоритмы/стандарты всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций должны включать в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующих манипуляций.
12.7. Необходимо осуществлять постоянный контроль выполнения требований гигиены рук медицинскими работниками и доводить эту информацию до сведения персонала с целью повышения качества медицинской помощи.
12.8. Кожные антисептики для обработки рук должны быть легко доступны на всех этапах лечебно-диагностического процесса. В подразделениях с высокой интенсивностью ухода за пациентами и нагрузкой на персонал (отделения реанимации и интенсивной терапии и т.п.) дозаторы с кожными антисептиками для обработки рук должны размещаться в удобных для применения персоналом местах (у входа в палату, у постели больного и др.). Следует также предусматривать возможность обеспечения медицинских работников индивидуальными емкостями (флаконами) небольших объемов (100-200 мл) с кожным антисептиком.
12.9. Обеззараживание кожных покровов пациентов.
12.9.1. Обеззараживание рук медицинских работников имеет большое значение в предотвращении передачи инфекции пациентам и персоналу. Основными методами обеззараживания рук являются: гигиеническая обработка рук медицинского персонала и обработка рук хирургов.
12.9.2. Для достижения эффективного обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Перед обработкой рук хирургов снять также часы, браслеты. Для высушивания рук использовать полотенца или салфетки однократного применения, при обработке рук хирургов — только стерильные.
12.9.3. Обработку операционного поля пациента перед хирургическим вмешательством и другими манипуляциями, связанными с нарушением целостности кожных покровов (пункции, биопсии), предпочтительно проводить антисептиком, содержащим краситель.
12.9.4. Обработка инъекционного поля предусматривает обеззараживание кожи с помощью спиртосодержащего антисептика в месте инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) и взятия крови.
12.9.5. Для обработки локтевых сгибов доноров используют те же антисептики, что и для обработки операционного поля.
12.9.6. Для санитарной обработки кожных покровов пациентов (общей или частичной) используют антисептики, не содержащие спирты, обладающие дезинфицирующими и моющими свойствами. Санитарную обработку проводят накануне оперативного вмешательства или при уходе за пациентом.
15. Требования к условиям труда медицинского персонала
15.1. Персонал ООМД должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры, с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности. Профилактическая иммунизация персонала проводится в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок.
15.2. На рабочих местах медицинского и другого персонала должно быть обеспечено соблюдение соответствующих гигиенических нормативов (параметры микроклимата, уровни освещенности, ионизирующих и неионизирующих излучений, чистоты воздуха рабочей зоны, а также шума, ультразвука, вибрации, электромагнитных полей, ультрафиолетового, лазерного излучения). Гигиенические нормативы изложены в приложениях 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11.
15.3. Условия труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования, должны соответствовать гигиеническим требованиям.
15.4. При использовании компьютерной техники должны соблюдаться требования действующих санитарных правил.
15.5. Условия труда медицинских работников, выполняющих работы на лазерных установках, должны соответствовать требованиям действующих санитарных норм и правил устройства и эксплуатации лазеров.
15.6. Не допускается использование медицинского оборудования, в том числе наркозного, являющегося источником выделения вредных веществ, без отводящих шлангов (воздухоотсосов) или поглощающих фильтров.
15.7. Работа с вредными химическими веществами (цитостатики, психотропные средства, химические реактивы) в процедурных, аэрозольно-ингаляционных кабинетах, лаборантских, зуботехнических лабораториях и других аналогичных помещениях предусматривается при условии использования местных вытяжных устройств.
15.8. Для предотвращения вредного влияния биологического фактора на здоровье медицинского персонала в действующих ООМД в перевязочных для гнойных и ожоговых больных при недостаточной эффективности работы механической приточно-вытяжной вентиляции следует предусматривать устройство обеззараживания воздуха рециркуляционного типа.
15.9. В целях профилактики гемоконтактных инфекций перчатки необходимо надевать перед любыми парентеральными манипуляциями у пациента. После снятия перчаток проводят гигиеническую обработку рук.
15.10. Персонал обеспечивается средствами индивидуальной защиты в необходимом количестве и соответствующих размеров (перчатками, масками, щитками, респираторами, фартуками и пр.) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы.
15.11. Для персонала стационаров предусматривается устройство гардеробных с душем и туалетом.
15.11.1. Количество шкафов в гардеробных следует принимать равным 100% списочного состава медицинского и технического персонала; гардеробные должны быть обеспечены двухсекционными закрывающимися шкафами, обеспечивающими раздельное хранение домашней и рабочей одежды.
15.11.2. Площадь гардеробных уличной одежды следует принимать из расчета не менее 0,08 кв. м на 1 вешалку (крючок) гардеробной.
15.11.3. Площадь гардеробных для личной и рабочей одежды персонала следует принимать из расчета не менее 0,5 кв. м на 1 шкаф.
15.11.4. Количество душевых кабин в стационарах принимается из расчета: не менее 1 душевой кабины на 10 человек, работающих в отделениях инфекционного и туберкулезного профилей; в других отделениях — не менее 1 душевой кабины на 15 человек, работающих в наибольшей смене. При меньшем числе персонала следует предусматривать не менее 1 душевой кабины.
15.12. В составе подразделения следует предусматривать санузлы для персонала. Один санузел для мужчин и женщин допускается предусматривать при численности работающих в смену не более 15 чел.
15.13. В ЛПО по заданию на проектирование, в зависимости от мощности предусматриваются столовые, буфетные или комнаты приема пищи для персонала.
15.14. В каждом структурном подразделении выделяются комнаты для персонала, в которых должны быть предусмотрены условия для приема пищи.
15.15. Медицинский персонал должен быть обеспечен комплектами сменной одежды: халатами, шапочками, сменной обувью в соответствии с табелем оснащения, но не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего.
15.16. Стирка одежды персонала должна осуществляться централизованно и раздельно от белья больных.
15.17. Смена одежды в учреждениях терапевтического профиля — 2 раза в неделю и по мере загрязнения. Сменная обувь персонала, работающего в помещениях с асептическим режимом, должна быть из нетканого материала, доступного для дезинфекции. Сменная одежда и обувь должна быть предусмотрена также и для медицинского персонала других подразделений, оказывающего консультативную и другую помощь, а также для инженерно-технических работников.
15.18. В ходе проведения манипуляций пациенту персонал не должен вести записи, прикасаться к телефонной трубке и тому подобное.
Прием пищи персоналом проводится в специально отведенных помещениях, на рабочем месте принимать пищу запрещено.
Нахождение в медицинской одежде и обуви за пределами ЛПО не допускается.
15.19. Профилактические мероприятия при загрязнении кожи и слизистых работника кровью или другими биологическими жидкостями, а также при уколах и порезах.
15.19.1. При загрязнении кожи рук выделениями, кровью и т.п. необходимо вымыть руки мылом и водой; тщательно высушить руки одноразовым полотенцем; дважды обработать антисептиком.
15.19.2. Руки в перчатках обработать салфеткой, смоченной дезинфектантом, затем вымыть проточной водой, снять перчатки, руки вымыть и обрабатывать кожным антисептиком.
15.19.3. При попадании биологической жидкости пациента на слизистые ротоглотки немедленно рот и горло прополоскать 70% спиртом или 0,05% раствором марганцовокислого калия.
15.19.4. При попадании биологических жидкостей в глаза промыть их раствором марганцовокислого калия в воде в соотношении 1:10000.
15.19.5. При уколах и порезах вымыть руки, не снимая перчаток, проточной водой с мылом, снять перчатки, выдавить из ранки кровь, вымыть руки с мылом и обработать ранку 5% спиртовой настойкой йода. При наличии на руках микротравм, царапин, ссадин заклеить поврежденные места лейкопластырем.
15.19.6. По показаниям проводится экстренная профилактика гепатита B и ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 12.
15.19.7. При получении травм, в том числе микротравм (уколы, порезы), опасных в плане инфицирования, ответственный за профилактику парентеральных инфекций в ЛПО организует регистрацию в журнале учета травм и составляет акт в соответствии с законодательством Российской Федерации.
15.20. Для ухода за кожей рук используются смягчающие и защитные кремы, обеспечивающие эластичность и прочность кожи.
1.1. В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее — ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее — ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.
Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами.
1.2. Для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий ООМД должны регулярно обеспечиваться моющими и дезинфицирующими средствами различного назначения, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и средствами контроля (в том числе химическими индикаторами).
1.3. Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:
— для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);
— для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;
— для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В.
Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.
1.4. Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах:
— плановой;
— по эпидемиологическим показаниям;
— по санитарно-гигиеническим показаниям.
1.4.1. Плановая профилактическая дезинфекция проводится систематически в ЛПО при отсутствии в них ВБИ, когда источник возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен, с целью:
— уменьшения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов;
— предупреждения распространения микроорганизмов через изделия медицинского назначения, руки и кожные покровы медицинского персонала и больных;
— освобождения помещений ЛПО и окружающей территории от членистоногих и грызунов.
При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО проводится:
— обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды, обеспечивающее гибель санитарно-показательных бактерий и уменьшение контаминации микроорганизмами различных объектов, в том числе воздуха, предметов ухода за больными, посуды и других;
— обеззараживание изделий медицинского назначения (поверхностей, каналов и полостей) с целью умерщвления бактерий и вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции); обеззараживанию подлежат все изделия медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним, после их использования у пациента;
— дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в диагностических целях (без нарушения целости тканей, то есть при "нестерильных" эндоскопических манипуляциях), обеспечивающая гибель всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и большинства споровых форм микроорганизмов;
— гигиеническая обработка рук медицинского персонала;
— обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств и приеме родов;
— обработка операционного и инъекционного полей;
— полная или частичная санитарная обработка кожных покровов;
— обеззараживание медицинских отходов классов Б и В;
— дезинсекция, обеспечивающая освобождение или снижение численности членистоногих в помещении и на окружающей территории;
— дератизация, обеспечивающая освобождение помещений от грызунов и снижение их численности на окружающей территории.
1.4.2. Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с целью не допустить распространения возбудителей ВБИ и их переносчиков в отделениях (палатах) из соседних отделений (палат).
Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с учетом эпидемиологических особенностей конкретной внутрибольничной инфекции (инкубационный период, устойчивость и длительность выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее эпидемиологическое значение) и режимов применения средств обеззараживания (дезинфекции, дезинсекции, дератизации).
1.4.3. Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим показаниям проводится как разовое мероприятие в помещениях организаций, находящихся в неудовлетворительном санитарном состоянии, по методике проведения генеральных уборок.
Генеральная уборка осуществляется с целью удаления загрязнений и снижения микробной обсемененности в помещениях организаций.
При генеральной уборке проводится мытье, очистка и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры с использованием моющих и дезинфицирующих средств и последующим обеззараживанием воздуха.
Генеральная уборка функциональных помещений, палат и кабинетов проводится по графику не реже одного раза в месяц; операционных блоков, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных — один раз в неделю.
При генеральной уборке режимы применения дезинфицирующих средств определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов.
1.5. Очаговая дезинфекция проводится при выявлении источника инфекции (больные, носители) в стационарах (отделениях), амбулаторно-поликлинических организациях любого профиля с учетом эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи ее возбудителя.
Целью очаговой дезинфекции является предупреждение распространения возбудителей инфекций от больных (носителей) с их выделениями и через объекты, имевшие контакт с больными в стационаре (отделении) и за его пределами.
При очаговой дезинфекции обеззараживаются различные объекты, имеющие эпидемиологическое значение в передаче возбудителя; проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала; дезинсекция и дератизация.
Очаговая дезинфекция осуществляется в формах текущей и заключительной очаговой дезинфекции.
1.5.1. Текущая очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной среды в окружении больного проводится с момента выявления у больного внутрибольничной инфекции и до выписки (или перевода в другое отделение/стационар).
В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится систематическое обеззараживание потенциально контаминированных выделений больного и всех объектов внутрибольничной среды, с которыми больной имел контакт: изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды, белья, поверхностей в помещениях, в том числе мебели и оборудования, обеззараживание медицинских отходов класса Б и В, дезинсекция и дератизация. При текущей дезинфекции проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала, инъекционного поля.
1.5.2. Заключительная очаговая дезинфекция проводится после выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре.
В ходе заключительной очаговой дезинфекции:
— обеззараживаются поверхности помещений, в которых находился больной, и места общего пользования; поверхности оборудования и приборов; изделия медицинского назначения; предметы ухода за больным, медицинские отходы;
— обеззараживаются в дезинфекционных камерах постельные принадлежности, нательное белье и вещи больного, выдаваемые ему перед выпиской;
— обеззараживается санитарный транспорт, перевозивший больного;
— проводится полная или частичная санитарная обработка кожных покровов больных перед выпиской;
— проводится дезинсекция и дератизация.
1.6. Мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха и др.) проводятся с целью профилактики распространения легионеллезной инфекции. Микробиологический мониторинг на наличие легионелл необходимо осуществлять не реже 2 раз в год для централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха, систем горячего и холодного водоснабжения и ежеквартально для бассейнов.
1.7. При проведении инвазивных манипуляций во всех отделениях и амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные изделия медицинского назначения, которые после использования подвергаются при профилактической и очаговой дезинфекции обеззараживанию, а изделия многократного применения — также предстерилизационной очистке и стерилизации.
Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных отделениях (далее — ЦСО), а при их отсутствии в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения слизистых оболочек.
1.7.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Ее цель — удаление с изделий медицинского назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые, механические и другие), в том числе остатков лекарственных препаратов, сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих изделий.
1.7.2. Целью стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в диагностических и лечебных целях с нарушением целостности тканей (то есть используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях), является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм.
1.8. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.
При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.
Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются малоопасные дезинфекционные средства (IV класса опасности).
1.9. В целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов следует проводить мониторинг устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией (последовательная замена дезинфектанта из одной химической группы на дезинфектант из другой химической группы) при необходимости.
1.10. В ООМД должен быть не менее чем месячный запас разнообразных дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в соответствии с расчетной потребностью.
1.11. Емкости с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления рабочих растворов.
1.12. Хранение ДС допускается только в специально отведенных местах, отвечающих установленным требованиям, в оригинальной упаковке производителя отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
2. Требования к проведению дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации изделий
медицинского назначения
2.1. Медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
2.2. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию/обезвреживанию, их повторное использование запрещается.
2.3. При выборе дезинфекционных средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.
2.4. ООМД должны быть обеспечены медицинской техникой и изделиями медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов.
2.5. Изделия медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.
2.6. Для дезинфекции изделий медицинского назначения применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное — с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам — между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях — по микобактериям туберкулеза); в микологических стационарах (кабинетах) — по режимам, эффективным в отношении грибов рода Трихофитон.
Дезинфекцию изделий выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами.
2.7. С целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов через наркозно-дыхательную аппаратуру целесообразно использовать специальные дыхательные фильтры, предназначенные для оснащения указанной аппаратуры, в частности, индивидуальные дыхательные складчатые гидрофобные фильтры однократного применения. Установку фильтров осуществляют в соответствии с инструкцией по применению конкретного фильтра.
Съемные детали аппаратов дезинфицируют так же, как изделия медицинского назначения из соответствующих материалов. Рекомендуется использование дыхательных контуров однократного применения в течение не более 72 часов, если иное не предусмотрено производителем.
Обеззараживание наркозно-дыхательных аппаратов проводят с учетом рекомендаций, изложенных в руководстве по эксплуатации аппарата конкретной модели.
2.8. При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее — "раствор") с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений.
2.9. Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.
2.10. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения.
2.11. После дезинфекции изделия медицинского назначения многократного применения должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по применению конкретного средства.
2.12. Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства): ручным или механизированным (в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию) способами.
Предстерилизационную очистку изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций.
2.13. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой проб на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.
2.14. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной — 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.
2.15. Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
Изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Их повторное использование запрещается.
2.16. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.
Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций.
2.17. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса и отдельных видов пластмасс.
2.18. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 град. C до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом запрещается.
2.19. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств, как правило, применяют для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие официально рекомендуемые, доступные методы стерилизации.
Для химической стерилизации применяют растворы альдегидсодержащих, кислородсодержащих и некоторых хлорсодержащих средств, проявляющих спороцидное действие.
Во избежание разбавления рабочих растворов, особенно используемых многократно, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства.
2.20. Газовым методом стерилизуют изделия из различных, в том числе термолабильных материалов, используя в качестве стерилизующих средств окись этилена, формальдегид, озон. Перед стерилизацией газовым методом с изделий после предстерилизационной очистки удаляют видимую влагу. Стерилизацию осуществляют в соответствии с режимами применения средств для стерилизации конкретных групп изделий, а также согласно инструкциям по эксплуатации стерилизаторов, разрешенных к применению.
2.21. Плазменным методом, используя стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах, стерилизуют хирургические, эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.
2.22. В стоматологических медицинских организациях (кабинетах) допускается применять гласперленовые стерилизаторы, в которых стерилизуют боры различного вида и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков. Не рекомендуется использовать данный метод для стерилизации рабочих частей более крупных стоматологических инструментов, которые невозможно полностью погрузить в среду нагретых стеклянных шариков.
2.23. Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые другие инструменты из металлов.
2.24. При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь (в зависимости от метода стерилизации), разрешенные для этой цели в установленном порядке. Упаковочные материалы используют однократно.
При паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки с фильтрами.
При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.
2.25. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.
2.26. Стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:
— при стерилизации изделий медицинского назначения растворами химических средств;
— при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.
Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет.
2.27. При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер — на стерильном столе не более 6 часов.
2.28. Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается извлекать для использования из стерилизационных коробок не более чем в течение 6 часов после их вскрытия.
2.29. Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Категорически запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий.
2.30. При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.
2.31. При стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
2.32. Все манипуляции по накрытию стерильного стола проводят в стерильном халате, маске и перчатках, с использованием стерильных простыней. Обязательно делают отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 часов. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направляют на повторную стерилизацию.
2.33. Не допускается использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения после стерилизации.
2.34. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учетной статистической форме.
2.35. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.
Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.
Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.
2.36. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.
2.37. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб.
2.38. Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Обеспечение проведения дезинфекционных
и стерилизационных мероприятий
3.1. В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в лечебно-профилактических организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.
3.2. Производственный контроль включает:
— наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
— назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление производственного контроля;
— организацию лабораторно-инструментальных исследований;
— контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;
— визуальный контроль уполномоченными должностными лицами за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений.
3.2.1. Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля ЛПО, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель лечебно-профилактической организации.
3.2.2. Лицо, ответственное за проведение производственного контроля, представляет отчет руководителю организации (индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана для принятия соответствующих организационных мер.
3.2.3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.
3.3. Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий определяется санитарными требованиями к помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации, видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.
3.4. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
— отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
— показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы;
— отсутствие в помещениях ЛПО грызунов, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения;
— отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения.
Приложение N 1
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Минимальные площади помещений
Приложение N 3
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен,
допустимая и расчетная температура
Приложение N 4
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Предельно допустимые концентрации (ПДК)
и классы опасности лекарственных средств в воздухе
помещений лечебных организаций
Приложение N 5
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Нормируемые показатели
естественного, искусственного и совмещенного освещения
основных помещений медицинских организаций
Приложение N 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:
— Изделия медицинские из латекса и клеев;
— Катетеры;
— Мешки (дыхательных контуров);
— Напальчники медицинские;
— Перчатки анатомические, хирургические;
— Средства предохранения (презервативы);
— Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;
— Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;
— Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);
— Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;
— Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;
— Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);
— Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);
— Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);
— Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);
— Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;
— Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения — наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;
— Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;
— Головные уборы рабочие и специального назначения;
— Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
— Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);
— Изделия протезно-ортопедические;
— Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;
— Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;
— Туторы для верхних и нижних конечностей;
— Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;
— Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);
— Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;
— Турбоингаляторы;
— Инструменты медицинские из полимерных материалов;
— Инструменты режущие с приводом;
— Приборы и аппараты медицинские;
— Приборы для медицины, биологии и физиологии;
— Кардиокомплексы;
— Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
— Приборы эндоскопические и увеличительные;
— Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
— Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
— Очки;
— Приборы и аппараты для лечения;
— Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;
— Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;
— Приборы и аппараты для магнитотерапии;
— Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;
— Эндоскопы для лечения;
— Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
— Приборы и аппараты ультразвуковые;
— Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;
— Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;
— Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;
— Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;
— Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;
— Оборудование для очистки и обогащения воздуха;
— Установки стоматологические;
— Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;
— Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.
Приложение N 12
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Экстренная профилактика
парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции
Во избежание заражения парентеральными вирусными гепатитами, ВИЧ-инфекцией следует соблюдать правила работы с колющим и режущим инструментарием.
В случае порезов и уколов немедленно обработать и снять перчатки, выдавить кровь из ранки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м раствором йода.
При попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%-м спиртом.
Если кровь попала на слизистые оболочки глаз, их сразу же промывают водой или 1%-м раствором борной кислоты; при попадании на слизистую оболочку носа — обрабатывают 1%-м раствором протаргола; на слизистую оболочку рта — полоскать 70%-м раствором спирта или 0,05%-м раствором марганцевокислого калия или 1%-м раствором борной кислоты.
Слизистые оболочки носа, губ, конъюнктивы обрабатывают также раствором марганцевокислого калия в разведении 1:10000 (раствор готовится ex tempore).
С целью экстренной профилактики ВИЧ-инфекции назначаются азидотимидин в течение 1 месяца. Сочетание азидотимидина (ретровир) и ламивудина (эливир) усиливает антиретровирусную активность и преодолевает формирование резистентных штаммов. При высоком риске заражения ВИЧ-инфекцией (глубокий порез, попадание видимой крови на поврежденную кожу и слизистые от пациентов, инфицированных ВИЧ) для назначения химиопрофилактики следует обращаться в территориальные Центры по борьбе и профилактике СПИД.
Лица, подвергшиеся угрозе заражения ВИЧ-инфекцией, находятся под наблюдением врача-инфекциониста в течение 1 года с обязательным обследованием на наличие маркера ВИЧ-инфекции.
Персоналу, у которого произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита B, вводится одновременно специфический иммуноглобулин (не позднее 48 ч.) и вакцина против гепатита B в разные участки тела по схеме 0-1-2-6 мес. с последующим контролем за маркерами гепатита (не ранее 3-4 мес. после введения иммуноглобулина). Если контакт произошел у ранее вакцинированного медработника, целесообразно определить уровень анти-HBs в сыворотке крови. При наличии концентрации антител в титре 10 МЕ/л и выше вакцинопрофилактика не проводится, при отсутствии антител — целесообразно одновременное введение 1 дозы иммуноглобулина и бустерной дозы вакцины.
Приложение N 16
(справочное)
Амбулаторно-поликлинические организации (учреждения) — лечебно-профилактические организации, оказывающие медицинскую помощь населению как на дому, так и непосредственно в самом учреждении (без круглосуточного пребывания).
Антисептика — система мероприятий, направленных на уничтожение микроорганизмов в ране, патологическом очаге, органах и тканях, а также в организме больного в целом.
Асептика, асептический режим — организационные и санитарно-противоэпидемические мероприятия, применяемые с целью предотвращения попадания микробов в рану.
Блок врача-стоматолога (бормашина) — оборудование, предназначенное для размещения стоматологических наконечников и приведения их в движение (электро- или пневмоприводом). Может обеспечивать также подачу воды на наконечники и размещение иных инструментов. Может крепиться на кресле стоматологическом, мебели, стене или мобильном основании.
БокC — комплекс лечебных, санитарно-гигиенических и вспомогательных помещений, предназначенных для госпитализации и проведения лечебно-диагностических мероприятий больным инфекционных больниц или отделений. Бокс состоит из следующих обязательных элементов: тамбур для входа с улицы, помещение для пациента (палата), санитарный узел, шлюз для входа персонала из коридора отделения. Вход в санитарный узел предусматривается непосредственно из помещения пациента (палаты). Боксы обеспечивают возможность полной изоляции больных. Пациент поступает в бокс и выписывается из него через уличный тамбур. Вход персонала в боксы осуществляется из коридора отделения через шлюзы, в которых проводится смена спецодежды, мытье и дезинфекция рук.
Бокс приемно-смотровой — обязательный элемент приемных отделений детских, инфекционных и психиатрических больниц, предназначенный для индивидуального приема пациентов и являющийся функциональным аналогом смотровых кабинетов многопрофильных больниц. В состав помещений приемно-смотрового бокса входят: тамбур для входа с улицы, помещение для осмотра больного (смотровая), кабина для туалета с умывальником, шлюз для входа персонала из коридора приемного отделения.
Боксированная палата — это помещение, предназначенное для изоляции больного и состоящее из палаты, санузла и шлюза со входом в санитарный узел из палаты. Подпор воздуха подается в шлюз.
Внутрибольничная инфекция (ВБИ) — любое клинически выраженное заболевание микробного происхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за медицинской помощью, вне зависимости от появления симптомов заболевания у пациента — во время пребывания в стационаре или после его выписки, -а также инфекционное заболевание сотрудника лечебной организации вследствие его инфицирования при работе в данной организации (Европейское региональное бюро ВОЗ).
Внутриутробное инфицирование — проникновение инфекционного агента в организм плода в период внутриутробного развития или во время родов, позволяющее предполагать потенциальный риск реализации инфекционно-воспалительного процесса у ребенка в постнатальном периоде. Термин не должен использоваться в качестве диагноза.
Внутриутробная инфекция (далее — ВУИ) — любое клинически выраженное инфекционное заболевание микробного происхождения плода в результате его инфицирования в анте- или интранатальный периоды. В подавляющем большинстве случаев плод инфицируется от матери, в отдельных случаях (инвазивные вмешательства в период беременности, фетальная хирургия) возможно ятрогенное инфицирование плода. К ВУИ относят также врожденные инфекции, при которых инфицирование плода произошло антенатально и к моменту рождения имеются клинические признаки инфекции.
Генеральная уборка — влажная уборка помещений (всех поверхностей ограждающих конструкций, мебели и оборудования) с применением дезинфицирующих средств способами протирания и/или орошения с последующим обеззараживанием воздуха.
Гигиеническая обработка рук — совокупность методических приемов, включающих применение моющего или антисептического средства, для удаления загрязнений и транзиторной микрофлоры с кожи кистей рук медицинского персонала.
Гидроблок стоматологический — оборудование, включающее плевательницу, систему подачи воды для наполнения стакана пациента и смыва плевательницы, крепление слюноотсоса, пылесоса и иных инструментов и приспособлений стоматолога как в полном объеме, так и отдельных частей, обеспечивает подключение таковых к необходимым коммуникациям. Может крепиться на кресле пациента стоматологическом, мебели, стене или мобильном основании.
"Грязные" помещения — это помещения в основном для хранения использованных материалов. К "грязным" относятся загрузочные ЦСО и дезинфекционных камер, приемные прачечных, помещения для временного хранения грязного белья, мусорные камеры, туалеты и т.п.
Дезинфекция — совокупность средств и методов, направленных на уничтожение (умерщвление) патогенных и условно патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды.
Дезинфекционные мероприятия — применение дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств для уничтожения возбудителей инфекционных болезней и их переносчиков на различных объектах при профилактической и очаговой (текущая и заключительная) дезинфекции.
Дезинфекционные средства — дезинфицирующие, стерилизующие, дезинсекционные и дератизационные средства, применяемые для профилактики и борьбы с инфекционными, паразитарными заболеваниями человека, обеспечивающие умерщвление возбудителей вышеуказанных заболеваний, их переносчиков и резервуаров сохранения.
Дезинфицирующее средство — физическое или химическое средство, включающее дезинфицирующий агент или действующее вещество.
Инактивация микроорганизмов — потеря способности микроорганизмов к размножению.
Класс чистоты помещений — допустимый уровень бактериальной обсемененности воздушной среды помещений в зависимости от их функционального назначения. По степени нормируемого микробного загрязнения помещения подразделяются на следующие классы чистоты:
— класс А — особо чистое помещение,
— класс Б — чистое помещение,
— класс В — условно чистое помещение, количество микроорганизмов не нормируется;
— класс Г — "грязное" помещение, количество микроорганизмов не нормируется.
Колониеобразующая единица (КОЕ) — совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированных колоний на питательной среде.
Коэффициент естественного освещения — процентное отношение уровня естественной освещенности на рабочем месте к одновременно измеренной освещенности под открытым небом.
"Красная черта" — условная линия, отделяющая помещения операционного блока от зоны помещений общебольничного режима. При необходимости персонал других отделений лечебной организации должен проходить в операционный блок из зоны общебольничного режима только через санитарные пропускники, с соблюдением всех санитарных требований.
Кратность воздухообмена — соотношение объема подаваемого (удаляемого) воздуха в час к объему данного помещения.
Кресло стоматологическое — оборудование (пневмо- или электрическое), предназначенное для физиологически комфортного размещения пациента при проведении стоматологических манипуляций. Должно обеспечивать положение пациента сидя, лежа, а также его перемещение по высоте для обеспечения наиболее оптимального доступа врача. Конструкция должна обеспечивать оптимальную возможность дезинфекции поверхностей.
Лечебно-профилактические организации (ЛПО) — все виды организаций, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, основным видом деятельности которых является амбулаторно-поликлиническая и/или стационарная медицинская помощь.
Медицинская деятельность — работы и услуги по оказанию соответствующих видов медицинской помощи.
Микробиологический мониторинг — важный параметр эпидемиологического надзора, позволяющий определить этиологическую структуру ВБИ, обнаружить циркуляцию госпитальных штаммов, оценить качество дезинфекционно-стерилизационного режима, а также выявить предвестники эпидемиологического неблагополучия, своевременно и целенаправленно провести профилактические мероприятия.
Обработка рук хирургов — комплекс методических приемов, включающий в себя гигиеническое мытье рук (кистей, запястий и предплечий) с последующей их обработкой кожным антисептиком, для уничтожения транзиторной, а также снижения количества резидентной (естественной) микрофлоры.
Организация — это юридическое лицо либо структурное подразделение юридического лица, осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии и в соответствии с законодательством, регулирующим оказание медицинских услуг.
Организация, осуществляющая медицинскую деятельность (ООМД), — лечебно-профилактические организации, а также другие индивидуальные предприниматели и юридические лица, для которых осуществляемая медицинская деятельность не является основной.
Оснащение рабочего места врача-стоматолога — рекомендуемый перечень оборудования, аппаратов и приборов, инструментов, материалов и медикаментов, используемых для оказания амбулаторно-поликлинической стоматологической помощи.
Палата — помещение, в котором осуществляется диагностика, лечение, наблюдение и уход за пациентами.
Палата совместного пребывания — палата, предназначенная для совместного пребывания пациента и лица, его сопровождающего, чаще всего ребенка и матери.
Перевязочная асептическая — предназначена для проведения перевязок, ревизии ран, снятия послеоперационных швов с ран, заживших первичным натяжением, и других аналогичных манипуляций у больных, не имеющих симптоматики гнойно-септических инфекционных заболеваний.
Перевязочная септическая — предназначена для пациентов, перенесших операции по поводу гнойных процессов, ревизии ран, снятия послеоперационных швов с ран, заживших вторичным натяжением, и других аналогичных манипуляций у больных, имеющих симптоматику гнойно-септических инфекционных заболеваний.
Переоборудование — частичная или полная замена медицинского, технологического или инженерного оборудования в связи с появлением новых моделей и технологий, а также в результате их физического износа.
Перепланировка, реконструкция — комплекс проектных, строительных, монтажных и отделочных работ, проводимых с целью изменения конфигурации помещения, подразделения, здания. При этом их функциональное назначение может как изменяться, так и сохраняться.
Перепрофилирование — изменение функционального назначения помещения, подразделения, здания, которое может проводиться с перепланировкой и заменой медицинского, технологического и инженерного оборудования.
Перинатальный медицинский центр — это организация, в которой проводятся консультации, лечение и реабилитация беременных и родивших женщин, а также новорожденных, в т.ч. второй этап выхаживания, осуществляются ведение беременности и родов, диагностика и лечение всех видов бесплодия, используются вспомогательные репродуктивные технологии.
Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения — удаление с изделий, подлежащих стерилизации, любых органических (белковых, жировых и др.) и неорганических загрязнений, в т.ч. остатков лекарственных средств.
Производственные помещения ООМД — это помещения, в которых осуществляется лечебно-диагностический процесс, а также помещения параклинических служб (пищеблок, ЦСО, дезкамера, аптека и пр.). Бытовые и административные помещения производственными не являются.
Профилактическая дезинфекция — комплекс дезинфекционных мероприятий для снижения микробной контаминации различных объектов, количества членистоногих и грызунов, которые проводятся при отсутствии инфекционных или паразитарных заболеваний с целью предупреждения их возникновения и распространения.
Разряд стоматологической медицинской организации — показатель, характеризующий объем и номенклатуру стоматологических услуг, работ и технологий.
Рентгеновские аппараты — специализированные стоматологические рентгеновские аппараты для проведения рентгенодиагностики в стоматологии, в т.ч. аппараты с высокочувствительным приемником изображения.
Светильник операционный — лампа, обеспечивающая освещение рабочего поля врача-стоматолога. Имеет характеристики необходимого спектра света и количества рефлекторных поверхностей. Может крепиться на кресле пациента стоматологическом, мебели, стене или мобильном основании.
Средства индивидуальной защиты — это средства защиты персонала от физических, биологических и химических факторов окружающей среды. К ним относятся: перчатки, маски, очки, щитки, фартуки, нарукавники, обувь, спецодежда и др.
Стерилизация изделий медицинского назначения — уничтожение (умерщвление) на (в) изделиях микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споровые формы.
Стерилизующее средство — физический или химический агент, способный вызывать гибель всех видов организмов, находящихся на любой стадии развития, включая споровые формы.
Стоматологическая установка — совокупность механизмов и приспособлений, включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный. Данные части могут быть закреплены на единой несущей станине, либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели).
Стоматологические медицинские организации — юридические лица, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие оказание всех видов стоматологической помощи.
Технологические потоки "грязные" — потоки, представляющие опасность возникновения и распространения внутрибольничных инфекционных заболеваний (использованный инструментарий, грязное белье, медицинские отходы и др.)
Технологические потоки "чистые" — потоки, не представляющие опасности возникновения и распространения внутрибольничных инфекционных заболеваний (стерильный инструментарий, лекарственные средства, чистое белье, пища и др.).
Фильтр-бокс — предусматривается в детских амбулаторно-поликлинических организациях общего профиля (поликлиники) для предварительного осмотра детей и состоит из помещений фильтра (рабочее место медицинского работника) и двух помещений для осмотра, одно из которых имеет выход наружу.
Эпидемиологический надзор за внутрибольничными инфекциями — система мониторинга за динамикой эпидемического процесса внутрибольничных инфекций (носительство, заболеваемость, летальность), факторами и условиями, влияющими на их распространение, анализ и обобщение полученной информации для разработки профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Приложение N 19
(справочное)
Работа администрации и специалистов
лечебно-профилактической организации по организации
и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
(примерное распределение обязанностей)
1.1. Руководитель лечебно-профилактической организации (главный врач):
— утверждает план производственного контроля, включающий выполнение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, и ежеквартально заслушивает отчет заместителя главного врача по эпидемиологической работе (врача-эпидемиолога) о его выполнении;
— назначает лиц, ответственных за проведение производственного контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
— при отсутствии ЦС в структуре ЛПО назначает лиц, ответственных по отделениям за приобретение, контроль и эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования;
— назначает ответственное лицо за сбор и хранение отходов в ЛПО;
— утверждает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.
1.2. Заместитель руководителя ЛПО по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог или лицо, назначенное руководителем ЛПО):
— разрабатывает план производственного контроля, включающий выполнение дезинфекционных, стерилизационных мероприятий, и организует его выполнение;
— определяет функциональные обязанности и разрабатывает должностные инструкции для ответственных лиц, участвующих в организации и проведении производственного контроля дезинфекционных, стерилизационных мероприятий, утилизации медицинских отходов, и представляет их для утверждения главному врачу;
— организует составление сводной годовой заявки о потребности в дезинфекционном и стерилизационном оборудовании:
— установок для обеззараживания воздуха в помещениях;
— установок для получения растворов дезинфицирующих средств;
— оборудования для очистки, дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним;
— дезинфекционных камер;
— организует составление сводной годовой заявки о расчетной потребности средств:
— дезинфицирующих средств для обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования;
— дезинфицирующих средств для обеззараживания изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, белья, столовой и лабораторной посуды, игрушек, уборочного инвентаря, отходов класса Б и В;
— средств для дезинфекции высокого уровня эндоскопов;
— средств для стерилизации изделий медицинского назначения (далее — ИМН), в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним;
— средств для предстерилизационной и предварительной очистки изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним; средств для окончательной очистки эндоскопов (перед дезинфекцией высокого уровня);
— кожных антисептиков для гигиенической обработки рук медицинского персонала; обработки рук хирургов и других лиц, участвующих в операциях и при приеме родов; обработки операционного, инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; санитарной обработки кожных покровов больных и медицинского персонала;
— оказывает методическую помощь сотрудникам ЛПО, ответственным за организацию и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а также осуществляет контроль качества их деятельности;
— организует обучение врачей, а совместно с главной медсестрой -обучение среднего медицинского персонала отделений ЛПО по вопросам организации проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
— организует производственный контроль соблюдения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий:
— анализирует результаты контроля режимов применения и хранения рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки, кожных антисептиков;
— анализирует результаты контроля стерильности ИМН, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним, а также инъекционных растворов, приготовленных аптекой ЛПО;
— организует проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий и анализирует его результаты с целью оценки правильности их проведения, качества предстерилизационной очистки ИМН, правильности использования дезинфицирующих и стерилизующих средств, кожных антисептиков, а также целесообразности их ротации;
— организует заключение договоров с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
— анализирует результаты физического, химического и бактериологического контроля работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования;
— организует бактериологический контроль воздуха помещений, водных систем (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха), объектов окружающей среды;
— принимает отчет соответствующих должностных лиц в соответствии с возложенными на них обязанностями по выполнению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
— ежеквартально представляет руководителю ЛПО (главному врачу) доклад о результатах выполнения плана производственного контроля, в т.ч. дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в структурных подразделениях ЛПО.
1.3. Заместитель руководителя ЛПО по экономическим вопросам (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за организацию финансирования закупок):
— проводит расчет затрат и обеспечивает финансирование приобретения дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, вспомогательных и расходных материалов (химических и биологических индикаторов, стерилизационных упаковочных материалов и др.) в соответствии с потребностью учреждения.
1.4. Заместитель руководителя ЛПО по хозяйственной части или начальник АХЧ (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за выполнение указанных функций):
— обеспечивает грамотную в техническом и гигиеническом отношении эксплуатацию объектов на территории ЛПО, соблюдение соответствующих инструкций, режимов и требований нормативно-технической документации водных систем (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха);
— организует при выявлении на территории ЛПО насекомых, членистоногих и грызунов проведение дезинсекционных и дератизационных мероприятий;
— заключает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на контрольное обследование территории и помещений ЛПО и проведение при необходимости дезинсекции и дератизации;
— заключает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на вывоз медицинских отходов с территории ЛПО;
— информирует заместителя главного врача по эпидемиологической работе (врача-эпидемиолога) о нарушении условий гигиенической эксплуатации объектов на территории ЛПО и водных систем.
1.5. Главная медицинская сестра (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за выполнение указанных функций):
— совместно с заместителем главного врача по эпидемиологической работе (врачом-эпидемиологом) организует выполнение плана производственного контроля в ЛПО;
— оказывает методическую помощь и обеспечивает старших медицинских сестер отделений методическими указаниями (инструкциями) по использованию дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;
— организует обучение среднего и младшего медицинского персонала отделений по вопросам организации и проведения дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в отделениях;
— совместно с заместителем главного врача по эпидемиологической работе (врачом-эпидемиологом) проводит расчет общей потребности по организации в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках;
— проводит распределение дезинфицирующих и стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков по отделениям организации;
— проводит плановый производственный контроль:
— наличия свидетельств государственной регистрации в Российской Федерации, сертификатов соответствия и инструкций по применению на дезинфицирующие и стерилизующие средства;
— условий хранения дезинфекционных средств и правил безопасности проведения работ с дезинфицирующими, стерилизующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и кожными антисептиками;
— правильности выполнения инструкций (методических указаний) по приготовлению и применению растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделениях;
— правильности ведения учетно-отчетной документации по применению и расходу дезинфицирующих и стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;
— ежемесячно заслушивает отчеты старших медицинских сестер отделений о выполнении обязанностей;
— ежеквартально представляет доклад заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу) о проведении дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в ЛПО.
1.6. Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств:
— обеспечивает прием дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков и наличие разрешительной документации на эти средства, условия их хранения;
— осуществляет хранение свидетельств о государственной регистрации, сертификатов соответствия ГОСТ Р и инструкций по применению дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;
— проводит выдачу дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделения ЛПО в соответствии с утвержденной разнарядкой;
— проводит отбор проб дезинфицирующих средств для контроля содержания действующих веществ (ДВ);
— ведет необходимую учетно-отчетную документацию по приему, хранению и выдаче дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков.
1.7. Заведующий лечебным подразделением:
— назначает ответственное лицо за сбор отходов в отделении;
— при отсутствии ЦС в ЛПО в случае возложения на него ответственности за эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования выполняет функции, описанные в п. 1.8 (либо назначает ответственное лицо);
— назначает лицо, ответственное за соблюдение правил эксплуатации установок обеззараживания воздуха и наличие сопроводительной документации к ним.
1.8. Заведующий ЦС (при наличии такого подразделения в ЛПО) или ответственное лицо по отделению при децентрализованной системе стерилизации (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за указанные функции):
— организует прием дезинфекционного и стерилизационного оборудования, измерительных приборов и проверяет наличие разрешительной документации на них;
— обеспечивает бесперебойную и эффективную эксплуатацию технологического оборудования и измерительных приборов;
— организует проведение оперативного и периодического контроля за:
— работой дезинфекционного оборудования, в т.ч. с применением биологических индикаторов;
— работой стерилизационного оборудования, в т.ч. с применением химических и биологических индикаторов;
— соответствием упаковочных материалов методам и режимам стерилизации, соблюдением сроков их использования;
— соблюдением правил упаковки изделий медицинского назначения;
— соблюдением плотности загрузки стерилизаторов;
— осуществляет периодический контроль работы старшей медсестры и операторов дезинфекционного и стерилизационного оборудования;
— ежемесячно представляет отчет о проведении стерилизационных мероприятий заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу).
1.9. Заведующий микробиологической лабораторией ЛПО (при наличии лаборатории в структуре ЛПО) в части организации и обеспечения работы по проведению бактериологического контроля в объеме, определяемом категорией и мощностью ЛПО, осуществляет контроль:
— эффективности проводимой дезинфекции объектов, стерильности изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним;
— эффективности работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования с применением биологических индикаторов;
— микробиологического мониторинга загрязнения водных систем.
1.10. Заведующий прачечно-дезинфекционным блоком лечебно- профилактической организации (при наличии данного подразделения в структуре организации):
— организует прием соответствующего оборудования и проверяет наличие разрешительной документации на него;
— организует выполнение дезинфекции постельных принадлежностей больных после выписки (смерти);
— контролирует оператора дезинфекционной камеры в части проведения визуального контроля работы камер с помощью физико-химических методов при каждом цикле;
— контролирует работу установок для получения растворов дезинфицирующих средств;
— контролирует ведение журналов учета поступления постельных принадлежностей, верхней одежды и т.п. из отделений, работу дезинфекционных камер;
— организует контроль соблюдения норм нагрузки дезинфекционных камер;
— обеспечивает контроль технического состояния дезинфекционных камер, соблюдения режимов обеззараживания;
— обеспечивает проведение производственного контроля эффективности обеззараживания объектов с применением термического и бактериологического методов по договору с аккредитованной организацией;
— организует техническое обслуживание камеры при возникновении неисправностей;
— ежемесячно представляет отчет о работе своего подразделения (объемах камерной дезинфекции постельных принадлежностей, вещей больных из отделения стационара, результатах производственного контроля) заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу).
— проводит гигиеническое мытье, обработку рук кожными антисептиками или хирургическую обработку согласно правилам асептики и антисептики в зависимости от характера выполняемой манипуляции;
— соблюдает требования проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, санитарно-гигиенического режима ЛПО.
1.12. Старшая медицинская сестра отделения:
— ведет учетно-отчетную документацию получения, расходования и применения дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделении;
— организует и контролирует правильность и эффективность проведения мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, генеральной уборки в отделении;
— организует проведение контроля эффективности обработки рук медицинским персоналом отделения;
— проводит экспресс-контроль качества приготовления рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки (только в случаях наличия зарегистрированных средств контроля);
— контролирует соблюдение условий хранения и правил безопасности работы с дезинфицирующими, стерилизующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и кожными антисептиками (условия приготовления дезинфицирующих растворов, использование средств индивидуальной защиты);
— при отсутствии ЦС в ЛПО в случае возложения на нее ответственности за эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования выполняет функции, описанные в п. 1.8;
— ежемесячно представляет отчет о проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в отделении главной медицинской сестре.
1.13. Средний медицинский персонал:
— обеспечивает проведение ежедневной влажной уборки;
— проводит обеззараживание воздуха помещения с помощью соответствующих установок под руководством ответственного лица отделения;
— организует и участвует в проведении мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, генеральной уборке и стерилизации в отделении;
— под руководством ответственного лица, назначенного заведующим отделения, проводит предварительную и предстерилизационную очистку, дезинфекцию, стерилизацию изделий медицинского назначения, окончательную очистку (перед дезинфекцией высокого уровня), дезинфекцию высокого уровня эндоскопов;
— проводит гигиеническое мытье, обработку рук кожными антисептиками, хирургическую обработку рук в зависимости от характера выполняемой манипуляции и обработку кожных покровов больных.
1.14. Младший медицинский персонал:
— проводит в отделении ежедневную влажную уборку;
— под руководством среднего медицинского персонала проводит обеззараживание поверхностей помещений, медицинского оборудования, мебели, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными и других предметов внутрибольничной среды в комплексе мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции;
— под руководством лица, ответственного по отделению за сбор и обеззараживание отходов, участвует в сборе и обеззараживании отходов класса Б и В.
1.15. Лицо, ответственное за утилизацию медицинских отходов по ЛПО и отделениям:
— проводит расчет потребности в оборудовании для обеззараживания медицинских отходов (в т.ч. емкости для сбора отходов, контейнеры, установки);
— организует прием оборудования для утилизации и проверяет наличие разрешительной документации на него;
— организует сбор и утилизацию отходов, соблюдение условий эксплуатации установок по обеззараживанию отходов (при их наличии в ЛПО).
1.16. Специалист органа, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль, при проведении плановых и внеплановых надзорных мероприятий в ЛПО:
— осуществляет надзор за организацией и проведением в ЛПО производственного контроля, в т.ч. за проведением дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
— проверяет готовность ЛПО к организации и проведению дезинфекционных мероприятий в условиях строгого противоэпидемического режима или при подозрении на заболевание особо опасной инфекцией.
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
В СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность внесены изменения согласно Постановлению «О внесении изменения № 1 в СанПин 2.1.3.2630-10» от 4 марта 2016 г. N 27.
В книгу вошел текст Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10). Издание адресовано специалистам, юристам, студентам юридических и экономических вузов и колледжей, а также всем интересующимся вопросами требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (приложение).
2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы со дня вступления в силу настоящего постановления.
3. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» считать утратившими силу СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.06.2003 N 124; СанПиН 2.1.3.2195-07, изменение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.04.2007 N 19 (зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2007, регистрационный N 9597); СП 3.1.2485-09 «Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций», дополнение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.02.2009 N 9 (зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2009, регистрационный N 13548); СанПиН 2.1.3.2524-09 «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям», изменение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 48 (зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009, регистрационный N 14581); СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях», дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.08.2009 N 51 (зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2009, регистрационный N 14624); СанПиН 2.1.3.2576-10, изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2010 N 18 (зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2010, регистрационный N 17017).
МБУЗ "Стоматологическая поликлиника"
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
В СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность внесены изменения согласно Постановлению «О внесении изменения № 1 в СанПин 2.1.3.2630-10» от 4 марта 2016 г. N 27.
В книгу вошел текст Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10). Издание адресовано специалистам, юристам, студентам юридических и экономических вузов и колледжей, а также всем интересующимся вопросами требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (приложение).
2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы со дня вступления в силу настоящего постановления.
3. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» считать утратившими силу СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.06.2003 N 124; СанПиН 2.1.3.2195-07, изменение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.04.2007 N 19 (зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2007, регистрационный N 9597); СП 3.1.2485-09 «Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций», дополнение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.02.2009 N 9 (зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2009, регистрационный N 13548); СанПиН 2.1.3.2524-09 «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям», изменение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 48 (зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009, регистрационный N 14581); СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях», дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.08.2009 N 51 (зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2009, регистрационный N 14624); СанПиН 2.1.3.2576-10, изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2010 N 18 (зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2010, регистрационный N 17017).
СОДЕРЖАНИЕ
I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
III. Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля
IV. Профилактика внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах (отделениях)
V. Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям
VI. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации фельдшерско-акушерских пунктов, амбулаторий
Приложение 1. Минимальные площади помещений
Приложение 2. Состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации
Приложение 3. Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен, допустимая и расчетная температура
Приложение 4. Предельно допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций
Приложение 5. Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения основных помещений медицинских организаций
Приложение 6. Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке
Приложение 7. Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Приложение 8. Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала
Приложение 9. Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях медицинских организаций
Приложение 10. Предельно допустимые уровни звука и эквивалентные уровни звука на рабочих местах для трудовой деятельности разных категорий тяжести и напряженности, дБА
Приложение 11. Предельно допустимые уровни воздушного ультразвука на рабочих местах
Приложение 12. Экстренная профилактика парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции
Приложение 13. Перечень регистрируемых нозологических форм послеоперационных инфекций
Приложение 14. Порядок уборки помещений различных структурных отделений акушерского стационара
Приложение 15. Перечень регистрируемых нозологических форм инфекционных заболеваний в акушерских стационарах
Приложение 16. Термины и определения
Приложение 17. Рекомендуемый порядок расследования групповых внутрибольничных заболеваний среди новорожденных и родильниц
Приложение 18. Определение потребности в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках
Приложение 19. Работа администрации и специалистов медицинской организации по организации и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий (примерное распределение обязанностей)
Приложение 20. Примерный план производственного контроля за соблюдением санитарных правил при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
Библиографические данные
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
В СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность внесены изменения согласно Постановлению «О внесении изменения № 1 в СанПин 2.1.3.2630-10» от 4 марта 2016 г. N 27.
В книгу вошел текст Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10). Издание адресовано специалистам, юристам, студентам юридических и экономических вузов и колледжей, а также всем интересующимся вопросами требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (приложение).
2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы со дня вступления в силу настоящего постановления.
3. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» считать утратившими силу СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.06.2003 N 124; СанПиН 2.1.3.2195-07, изменение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.04.2007 N 19 (зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2007, регистрационный N 9597); СП 3.1.2485-09 «Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций», дополнение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.02.2009 N 9 (зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2009, регистрационный N 13548); СанПиН 2.1.3.2524-09 «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям», изменение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 48 (зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009, регистрационный N 14581); СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях», дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.08.2009 N 51 (зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2009, регистрационный N 14624); СанПиН 2.1.3.2576-10, изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2010 N 18 (зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2010, регистрационный N 17017). Www. centrmag. ru Подробнее…
+7 (913) 415-77-15
О массовом нарушении СанПиН 2.1.3.2630-10
В настоящее время в медицинских учреждениях происходит массовое нарушение СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”, в котором в ч. II. «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность», п. 1.8 чётко прописано:
«Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.»
«При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий».
«Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются малоопасные дезинфекционные средства (IV класса опасности)».
Класс опасности средства законодательно определяется в соответствии с требованиями п. 1.3 ГОСТ 12.1.007-76 «ВРЕДНЫЕ ВЕЩЕСТВА. Классификация и общие требования безопасности»: «Отнесение вредного вещества к классу опасности производят по показателю, значение которого соответствует наиболее высокому классу опасности». Для классификации вредного вещества ГОСТ требует провести исследования по 7 показателям и присвоить класс опасности средства по наиболее высокому. Соответственно, если в дезинфицирующем средстве большинство показателей относятся к 4 классу малоопасных веществ, а хотя бы один к 3 классу опасных веществ, (например, при введении в желудок), то средство вцелом относится к 3 классу опасных веществ, и запрещено к применению для профилактической дезинфекции в присутствии больных.
Контакты
+7 (913) 415-77-15
dezfides@mail.ru
654006, Кемеровская область — Кузбасс, г. Новокузнецк
ул. Музейная, Дом 5, оф. 200
Пн-Сб: 10:00 до 18:00
Источники
- https://sudact.ru/regular/doc/dQJ7LoekNEZY/
- http://goutmk.ru/wp-content/uploads/docs/schoolbook/eup/zakon/prikaz25.html
- https://stomat-ul.ru/2019/10/04/sanpin-2-1-3-2630-10-sanitarno-epidemiologicheskie-trebovaniya-k-organizaciyam-osushhestvlyayushhim-medicinskuyu-deyatelnost-2019-god-poslednyaya-redakciya/
- https://fidesdezefekt.ru/poleznaya-informatsiya/o-massovom-narushenii-sanpin-2-1-3-2630-10